Perioperative Treatment With Tranexamic Acid in Melanoma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aalborg, Aarhus, Copenhagen, Herlev és Vejle (Dánia)Mind a 5 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek invazív bőrmelanómájuk van, és műtétre kerülnek. A műtét körüli időszakban adott tranexámsavat vizsgálja.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- Invazív bőrmelanóma, T2b vagy magasabb stádium: 1,0-2,0 mm feletti Breslow-vastagság fekélyesedéssel, vagy 2,0 mm feletti vastagság fekélyesedéstől függetlenül. A személynek műteni kell tudni: széles helyi kimetszés és őrszemnyirokcsomó-biopszia.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem volt invazív melanómája. Jelenleg nem szed tranexámsavat.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi invazív melanóma
- Vérrög okozta esemény (tromboembólia) az elmúlt 3 hónapban
- Terhesség vagy aktív szoptatás
- Ismert allergia vagy túlérzékenység a tranexámsavra
- Ismert, kezelt epilepszia vagy korábbi rohamok
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT05899465: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dánia
- Aalborg University Hospital. Dept. of Plastic- and Breast Surgery.Aalborg, DániaContact: Karoline Kristjansen, MDRésztvevőt keres
- Aarhus University Hospital. Dept. of Plastic- and Breast SurgeryAarhus, DániaContact: Louise Bønnelykke-Behrndtz, MD, PhDRésztvevőt keres
- Copgenhagen University Hospital, Rigshospitalet. Dept. of Plastic Surgery and Burns TreatmentCopenhagen, DániaContact: Linnea Langhans, MD, PhDRésztvevőt keres
- Copenhagen University Hospital, Herlev. Dept. of Plastic SurgeryHerlev, DániaContact: Marie Louise Bønnelykke-Behrndtz, MD, PhDNo longer taking part
- Sygehus Lillebælt, Vejle Hospital. Dept. of Plastic SurgeryVejle, DániaContact: Marie Louise Bønnelykke-Behrndtz, MD, PhDNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Aarhus
- Azonosító
- NCT05899465
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 18.
- Eredeti leírás
Surgery is a key element in the treatment of melanoma, and naturally linked with an inflammatory response and recruitment of innate immune cells. Although surgery has a favorable intent, surgery-induced inflammation, neutrophils in particular, may accelerate growth of local and systemic micrometastases. Thus, improving cancer surgery and modulating the wound microenvironment in ways that benefit the patients is crucial.A teljes eredeti leírásKevesebb
Perioperative Treatment With Tranexamic Acid in Melanoma; Prognostic and Treatment-related Impact of the Plasminogen-plasmin Pathway
Surgery is a key element in the treatment of melanoma, and naturally linked with an inflammatory response and recruitment of innate immune cells. Although surgery has a favorable intent, surgery-induced inflammation, neutrophils in particular, may accelerate growth of local and systemic micrometastases. Thus, improving cancer surgery and modulating the wound microenvironment in ways that benefit the patients is crucial.
Repurposing already approved drugs in a cancer setting has gained increasing interest in recent years. Interestingly, tranexamic acid was recently suggested as an anti-cancer drug, capable of reducing tumor growth in experimental animal models and reducing the viability of different melanoma cell lines.
As a novel approach, sponsor and investigators will conduct a Randomised Clinical Trial, using perioperative treatment with Tranexamic Acid, aiming to prevent the early relapses for patients with melanoma.
Bevonási feltételek: Patients; Diagnosed with invasive cutaneous melanoma (pathological stage/tumor grade ≥T2b), defined as either: Breslow thickness >1.0-2.0 mm with presence of ulceration or Breslow thickness >2.0 mm regardless of ulceration status; Eligible for surgery (wide local excision and sentinel lymph node biopsy); >/=18 years of age and </=80 years of age; Signed Informed Consent Form.
Kizáró feltételek: Known and treated epilepsia or previous seizures; With a prior history of invasive melanoma; Known allergy or hypersensitivity to TXA; eGFR 0-50; Patients; Thromboembolic events within the last 3 months; Pregnancy; Active breastfeeding; Current use of tranexamic acid.