The EXOPULSE Study - a Database for Routine Follow-up of Clinical Outcomes
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Otto Bock Healthcare Products GmbH
- Hol
- Bergshamra (Svédország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 200 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. febr. 18.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- EXOPULSE Mollii Suit and EXOPULSE Suit
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 14.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan embereket keres, akiknek agyi bénulásuk, sclerosis multiplexük, stroke-juk, fibromyalgiájuk vagy hasonló tüneteket okozó más neurológiai betegségük van. Az EXOPULSE Mollii Suit vagy az EXOPULSE Suit ruhát fogják használni.
- Életkor
- 2 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Sclerosis multiplex vagy stroke esetén a diagnózis a csatlakozás előtt több mint 6 hónappal született. Fibromyalgia esetén a diagnózis a csatlakozás előtt több mint 1 hónappal született.
- Korábbi kezelés
- A vizsgálat előtt 3 hónapnál rövidebb idővel, illetve a vizsgálat alatt nem kaphatott botulinum toxint. A vizsgálat alatt nem kezdhet új, ideg- és izomműködést befolyásoló gyógyszert.
A részvétel fő kizáró okai
- A ruhák használati útmutatójában felsorolt bármely ellenjavallat
- A vizsgálat alatt új, ideg- és izomműködést befolyásoló gyógyszer
- Botulinum toxin a vizsgálat előtt 3 hónapnál rövidebb idővel vagy a vizsgálat alatt
- 100 cm (3 ft 3 in) alatti magasság és 13 kg (29 lb) alatti testsúly
- 205 cm (6 ft 9 in) feletti magasság és 115 kg (254 lb) feletti testsúly
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnosed with CP, MS, stroke, fibromyalgia or other neurologic disorder that may cause such type of symptoms
- Diagnosed >6 months prior to inclusion in case of MS or stroke as well as >1 month prior to inclusion in the case of fibromyalgia
- Give written informed consent
- Cognitively able to understand and follow verbal and/or written instructions
- A minimum age of 2 years
Ki nem vehet részt
- Being introduced to any new medication affecting the neuromuscular activity during the study period
- Using botulinum toxin <3 month before or during the study period
- Any of the contraindications listed in the instructions for use of the EXOPULSE Mollii Suit or EXOPULSE Suit
- Subjects <100 cm and <13 kg
- Subjects >205 cm and >115 kg
Helyszínek itt: Svédország
- Ottobock Care SverigeBergshamra, SvédországContact: Ines CunhaRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The objective is to explore the potential short and long-term impact of the EXOPULSE Mollii Suit and EXOPULSE Suit on subjects with CP, MS, stroke, fibromyalgia or other neurologic disorders which may cause such types of symptoms, and to identify high responders among the sub-categories of the diagnoses. The primary endpoint will be improvements in the Berg/Pediatric Balance Scale (BBS/PBS) as a measurement of balance and risk of falls.
A vizsgált kezelések
- EXOPULSE Mollii Suit and EXOPULSE Suit
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 14.