Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Efficacy and Acceptability of the Luna EMG Rehabilitation Robot on Motor Recovery of the Upper Limb in the Chronic Phase of Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Brest
Hol
Brest (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
5 fő, tervezett
Kezdés
2023. jún. 12.
Tervezett befejezés
2026. jún. 12.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • LUNA-EMG Robot
A regiszteradat frissítve
2026. június 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek több mint 1 évvel ezelőtt volt az első agyi érkatasztrófájuk (stroke), még mindig féloldali gyengeségük van, de a karjukat még tudják használni.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Féloldali gyengeség az első stroke után, a stroke óta több mint 1 év telt el. A könyökhajlító izmok merevsége 0-2/4 a módosított Ashworth-skálán. Szabad törzzsel el tudja végezni a mutatófeladatot a kéz-vállcsúcs távolság 90%-ánál.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, akinek a felső végtagján görcsösség miatt ideg-, ín- vagy átültetéses műtétet végeztek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud írásos beleegyezést adni
  • A könyök 30°-nál jobban behajlított, amikor a kart passzívan mozgatják
  • Fájdalompontszám (EVA) 3 felett a karban nyugalomban vagy mozgatáskor
  • A kar helyzetérzékelésének teljes elvesztése (proprioceptio)
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age >= 18 years
  • Hemiparesis after a first stroke with more than 1 year time interval
  • Functional upper limb: ability to do a pointing task at 90% of the hand-acromion distance (free trunk)
  • Spastic hypertonia of the elbow flexors 0-2/4 on the Modified Ashworth scale
  • Patient affiliated with social security
  • Patient having signed a consent to participate in the research

Ki nem vehet részt

  • Neuro-orthopedic surgery of the upper limb for spasticity: neurotomy, tenotomy, transfer
  • Inability to sign written consent
  • Flexed elbow > 30° during passive mobilization of the upper limb
  • EVA>3 in the upper limb at rest or during mobilization
  • Complete loss of upper limb proprioception
  • Pregnant or breastfeeding woman

Helyszínek itt: Franciaország

  • Chu BrestBrest, FranciaországContact: Olivier Remy-Neris, PU-PHRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Recent work on large cohorts of chronic stroke (>6 months post-stroke) have shown that intensive training of the upper limb in the chronic stroke patients can lead to substantial motor and functional gains that are maintained at 6 months post intervention.

A teljes eredeti leírásKevesebb

A very prolonged (12 weeks) and very intensive (5 hours daily) training applied to chronic patients after stroke brings a substantial gain both motor and functional which is maintained at 3 months post intervention.

Robotic rehabilitation have been shown to be as effective as any other treatment used in rehabilitation. But the methods of implementation remain widely debated. At that time, most robotic therapies have tried to reproduce functional movement mainly pointing objects.

We want to demonstrate that analytic movements of the elbow and the shoulder performed with the Luna-EMG robot can replace part of usual physiotherapy treatment with at least the same effectiveness on the recovery of fluid movements of the upper limb after a stroke.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Experimental Scheme : A,B,CMár használt kezelés, összehasonlításként

    The phase B treatment (1.5 hours a day, 5/7 days of conventional rehabilitation and 30mn a day, 5/7 days of treatment with the robot) is scheduled before phase C (2 hours a day, 5/7 days of conventional rehabilitation). The duration of phase B is randomized between 6 and 11 evaluations (2 to 3.5 weeks).

    Kezelés: LUNA-EMG Robot

  • Experimental Scheme : A,C,BMár használt kezelés, összehasonlításként

    The phase C treatment (2 hours a day, 5/7 days of conventional rehabilitation) is scheduled before phase B (1.5 hours a day, 5/7 days of conventional rehabilitation and 30mn a day, 5/7 days of treatment with the robot). The duration of phase C is randomized between 6 and 11 evaluations (2 to 3.5 weeks).

    Kezelés: LUNA-EMG Robot

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Acceptability of the Luna EMG Rehabilitation Robot on Motor Recovery of the Upper Limb in the Chronic Phase of Stroke, Experimental Study in Single Cases.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 10.