Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Radial Versus Femoral Access For Thrombectomy in Patients With Acute Basilar Artery Occlusion

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Jinling Hospital, China
Hol
Nanjing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
386 fő, tervezett
Kezdés
2023. júl. 22.
Tervezett befejezés
2026. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • endovascular recanalization via radial approach
  • endovascular recanalization via femoral approach
A regiszteradat frissítve
2026. április 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agy hátsó részén lévő artéria (basilaris artéria) elzáródása miatt hirtelen agyi érkatasztrófájuk (stroke) van. A vérrög eltávolítását a csuklón és a lágyékon át összehasonlítja.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Akut stroke az agy hátsó részén, basilaris artéria elzáródással, amelyet CTA, MRA vagy DSA igazol. Az elzáródás becsült időpontjától számítva 24 órán belül. NIHSS pontszám 10 vagy több a randomizálás előtt.
Korábbi kezelés
Nem lehet stroke szívkoszorúér- vagy agyi érbeavatkozás, illetve nagy műtét után 48 órán belül.
Biomarker vagy leletérték
A kéz kettős vérellátása ép a módosított Allen-teszt szerint.

A részvétel fő kizáró okai

  • Stroke előtti fogyatékosság (mRS pontszám 3 vagy több)
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Allergia a kontrasztanyagra vagy a nitinol eszközökre
  • Vérzékenység, vagy gyógyszerrel nem szabályozható magas vérnyomás
  • Várható élettartam 1 évnél rövidebb

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Acute ischemic stroke in the posterior circulation confirmed by symptoms and imaging examinations
  • Basilar artery occlusion confirmed by computed tomographic angiography (CTA), magnetic resonance angiography (MRA), or digital subtraction angiography (DSA)
  • Age ≥ 18 years
  • Time from symptom onset to randomization within 24 hours of the estimated time of basilar artery occlusion
  • Baseline NIHSS score ≥ 10 before randomization
  • Intact dual circulation of the hand assessed by the modified Allen's test
  • Written informed consent from patients or their legally authorized representatives

Ki nem vehet részt

  • Systolic blood pressure > 185 mmHg or diastolic blood pressure > 110mmHg, and can not be controlled by antihypertensive drugs
  • Diseases or anatomical abnormalities that make it difficult for radial or femoral artery puncture, sheath insertion or instrument delivery, such as local infection, anatomical abnormalities confirmed by ultrasound or other imaging examinations, previous interventional or open surgery
  • Pre-stroke disability with mRS score ≥ 3
  • Allergic to contrast agents or nitinol devices
  • Acute ischemic stroke within 48 hours after percutaneous coronary intervention, cerebrovascular intervention, or major surgery (patients can be included if more than 48 hours)
  • Premorbid nervous system diseases or mental disorders hindering the assessment of the disease
  • Known genetic or acquired bleeding diathesis, lack of coagulation factors; or oral anticoagulant therapy with INR > 1.7
  • Baseline lab values: blood glucose < 50mg/dL (2.8mmol/L) or > 400mg/dL (22.2 mmol/L), platelet count < 50*109 /L, or hematocrit < 25%
  • Pregnant or lactating women
  • Participation in other clinical trials
  • Life expectancy less than 1 year
  • Lost to follow-up within 90 days (e.g. no fixed residence, overseas patients, etc.)
  • Clinical manifestations of central nervous system vasculitis

Helyszínek itt: Kína

  • Department of Neurology, Jinling HospitalNanjing, KínaContact: Xinfeng Liu, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Stroke is one of the most important diseases endangering the health and quality of life of Chinese people. Acute ischemic stroke (AIS) is commonly caused by cerebrovascular stenosis or occlusion. The most effective treatment for AIS is timely and successful angiographic reperfusion.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Due to the large diameter and obvious positioning of bilateral femoral arteries, the transfemoral artery (TFA) using Seldinger's technique has been the most commonly used approach for endovascular treatment. However, recent studies have suggested that the radial artery is an ideal puncture site for cerebrovascular intervention. Small sample studies have confirmed that endovascular recanalization for acute anterior circulation large vessel occlusion via TRA has been safe and effective. Still, there are some complex approaches needed to be converted to TFA. There has been no difference in total operation duration and fluoroscopy time between TRA and TFA, but the TRA group had higher radiation dose and shorter hospital stays than the TFA group. In addition, TRA tends to be more convenient than TFA, especially for posterior circulation lesions.

However, the current studies are based on a single center with a small sample size, and there has been still a lack of large-sample randomized controlled experiments to verify the safety and effectiveness of posterior endovascular recanalization via TRA.

A vizsgálat 2 csoportja

  • the radial groupA vizsgált kezelés

    Patients with basilar artery occlusion within 24 hours of onset will be chosen to receive endovascular recanalization via radial approach randomly

    Kezelés: endovascular recanalization via radial approach

  • the femoral groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients with basilar artery occlusion within 24 hours of onset will be chosen to receive endovascular recanalization via femoral approach randomly

    Kezelés: endovascular recanalization via femoral approach

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 30.