Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: GörögországFázis nélkül

Continuous Passive Motion Versus Heterotopic Ossification

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Ioannina
Hol
Ioannina (Görögország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2023. máj. 12.
Várható befejezés
2027. márc. 25.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Continuous Passive Motion (CPM)
  • Conventional physiotherapy (PT)
  • Zoledronic Acid Injection
A regiszteradat frissítve
2024. december 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 15 és 70 év közötti, agysérülés, stroke vagy gerincvelő-sérülés után stabil állapotú embereket keres. Azt vizsgálja, hogy egy passzív mozgató készülék segít-e megelőzni a térd vagy a csípő körüli kóros csontképződést.

Életkor
15–70 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Stabil egészségi állapot agysérülés, stroke vagy gerincvelő-sérülés után. A térd- vagy csípőízületen igazolt kóros csontképződés (heterotopiás csontosodás) szükséges.
Biomarker vagy leletérték
Negatív ultrahangvizsgálat a mélyvénás trombózis kizárására. Pozitív háromfázisú csontscintigráfia Tc99-cel.

A részvétel fő kizáró okai

  • Életveszélyes állapot, amely megnehezíti a mozgató készülék használatát
  • Kóros csontképződés a csípőn és a térden kívül máshol
  • Más törések, amelyek zavarják a csont alkalikus foszfatáz szintjét
  • Fájdalmas ingerekre nem reagáló betegek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with stabilized medical condition suffering from neurological insult either traumatic brain injury (TBI), stroke, or Spinal Cord Injury
  • A negative triplex ultrasound in order to rule out deep venous thrombosis (DVT)
  • A positive three-phase bone scan with Tc99. (Will be obtained as soon as HO symptoms are onset.)
  • Patients with verified HO formation on the knee or hip joint will undergo a CT to show the extent of the lesion

Ki nem vehet részt

  • Life-threatening conditions that render Continuous passive motion (CPM) application difficult
  • Concomitantly presence of other fractures that will interfere with the bone alkaline phosphatase (AP) level
  • HO detected in another location than the hip or knee joint
  • Patients not reacting to painful stimuli

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 15 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Görögország

  • Department of Physical and Rehabilitation MedicineIoannina, GörögországContact: Avraam Ploumis, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The investigators hypothesize that Heterotopic Ossification (HO) formation can be suppressed if the application of a Continuous Passive Motion (CPM) device can be performed for a substantial amount of time. The investigators will use the following study design: a pilot study with 10 ICU patients receiving CPM and 10 matched cases which will follow a conventional physiotherapy program at the time of the conduction of the study. The comparison between the treatment and referent groups of the outcomes will prove the prophylactic power of CPM against HO.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Continuous passive motion (CPM)A vizsgált kezelés

    10 ICU patients receiving CPM at HO joints that continuously stretches slowly the joint passively at a constant velocity in a painless range and for a substantial amount of time until there is evidence both laboratory (bone alkaline phosphatase) and radiographically (CT), that osteogenesis has entered a quiescent state. Conventional PT will also be performed. Plus a single dose of zoledronic acid (Aclasta) once the diagnosis of HO is made.

    Kezelés: Continuous Passive Motion (CPM), Conventional physiotherapy (PT) és Zoledronic Acid Injection

  • Physiotherapy (PT)Már használt kezelés, összehasonlításként

    10 ICU patients receiving the conventional PT, plus a single dose of zoledronic acid (Aclasta) once the diagnosis of HO is made.

    Kezelés: Conventional physiotherapy (PT) és Zoledronic Acid Injection

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Program of Continuous Passive Motion Exercises Against Heterotopic Ossification
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05906056: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. december 6.