Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Deuterium Metabolic Imaging to Assess Radiotherapy Changes in Glioblastoma Multiforme

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Aarhus
Hol
Aarhus (Dánia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2023. aug. 25.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Deuterium metabolic imaging
A regiszteradat frissítve
2023. december 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak glioblasztómát (IDH vad típusú), és akik hamarosan megkezdik a szokásos sugárkezelést. Egy új MR-vizsgálatot próbálnak ki, amely jelölt (deuterált) glükózt használ.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált glioblasztóma (GBM), IDH vad típusú, hosszú sugárkezelés előtt. WHO általános állapot: 0-1.
Korábbi kezelés
Nem kaphatott korábban vagy jelenleg sugár- vagy kemoterápiát. Más vizsgálati szert sem kaphat.
Biomarker vagy leletérték
IDH vad típusú daganat (IDHwt).

A részvétel fő kizáró okai

  • Pacemaker, neurostimulátor, csiga (cochlea) implantátum vagy más, MR-vizsgálatot gátló tényező
  • Vesefunkció: eGFR 30 vagy kevesebb, vagy korábbi gadolínium-reakció
  • Inzulinnal kezelt cukorbetegség
  • 3 hónapnál rövidebb várható túlélés
  • Alkoholfüggőség vagy illegális kábítószer-használat a kórelőzményben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with newly diagnosed GBM IDHwt
  • Scheduled for long-course radiotherapy
  • At least 18 years of age
  • WHO performance status 0-1
  • Women who are not postmenopausal or surgically sterile must have a negative serum or urine pregnancy test performed at time of inclusion in the study. Safe and highly effective contraception must be used throughout the study meaning either hormonal anti-conception or an anti-fertility intrauterine device
  • Danish speaking
  • Able and willing to comply after informed consent

Ki nem vehet részt

  • Subjects who are receiving any other investigational agents
  • Previous or current treatment by radiation or chemotherapy
  • Contraindications to MRI Pacemaker, neurostimulator or cochlea implant Metal foreign bodies such as fragments and irremovable piercings Unsafe medical implants Intracranial clips or coils Claustrophobia Largest circumference including arms > 160 cm
  • Not able or willing to receive radiotherapy
  • History of alcohol abuse or illicit drug use
  • Insulin-treated diabetes
  • Contraindications to gadolinium contrast eGFR ≤ 30 mL/min/1.73m2 Previous adverse reactions to gadolinium
  • Predicted remaining survival <3 months

Helyszínek itt: Dánia

  • Aarhus UniversityAarhus, DániaCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a feasibility single arm study designed for obtaining early data for optimization and evaluation of the clinical potential for a new MR technique using deuterated glucose. The purpose of the study is to investigate whether this technique is useful in metabolic imaging of glioblastoma multiforme (GBM) and whether radiochemotherapy (RCT) induced changes in the brain metabolism can be detected and might be predictive for treatment response. The study will include 10 patients with histologically verified GBM scheduled for standard RCT. Patients will have MRI scan performed before and within 8 weeks after starting RCT. The scans will include imaging after oral intake of deuterated glucose, so called deuterium metabolic imaging (DMI). Based on this study, the most optimal scanning technique, output variables of highest discriminative power with respect to RCT, and potential predictive markers for response will be selected for further clinical investigation.

A vizsgálat csoportja

  • GBM patients, IDH-wt

    Kezelés: Deuterium metabolic imaging

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2023. december 7.