Deuterium Metabolic Imaging to Assess Radiotherapy Changes in Glioblastoma Multiforme
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aarhus (Dánia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak glioblasztómát (IDH vad típusú), és akik hamarosan megkezdik a szokásos sugárkezelést. Egy új MR-vizsgálatot próbálnak ki, amely jelölt (deuterált) glükózt használ.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Újonnan diagnosztizált glioblasztóma (GBM), IDH vad típusú, hosszú sugárkezelés előtt. WHO általános állapot: 0-1.
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott korábban vagy jelenleg sugár- vagy kemoterápiát. Más vizsgálati szert sem kaphat.
- Biomarker vagy leletérték
- IDH vad típusú daganat (IDHwt).
A részvétel fő kizáró okai
- Pacemaker, neurostimulátor, csiga (cochlea) implantátum vagy más, MR-vizsgálatot gátló tényező
- Vesefunkció: eGFR 30 vagy kevesebb, vagy korábbi gadolínium-reakció
- Inzulinnal kezelt cukorbetegség
- 3 hónapnál rövidebb várható túlélés
- Alkoholfüggőség vagy illegális kábítószer-használat a kórelőzményben
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Dánia
- Aarhus UniversityAarhus, DániaNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Aarhus
- Azonosító
- NCT05908669
- A regiszteradat frissítve
- 2023. december 7.
- Eredeti leírás
This is a feasibility single arm study designed for obtaining early data for optimization and evaluation of the clinical potential for a new MR technique using deuterated glucose. The purpose of the study is to investigate whether this technique is useful in metabolic imaging of glioblastoma multiforme (GBM) and whether radiochemotherapy (RCT) induced changes in the brain metabolism can be detected and might be predictive for treatment response. The study will include 10 patients with histologically verified GBM scheduled for standard RCT. Patients will have MRI scan performed before and within 8 weeks after starting RCT. The scans will include imaging after oral intake of deuterated glucose, so called deuterium metabolic imaging (DMI). Based on this study, the most optimal scanning technique, output variables of highest discriminative power with respect to RCT, and potential predictive markers for response will be selected for further clinical investigation.A teljes eredeti leírásKevesebb
This is a feasibility single arm study designed for obtaining early data for optimization and evaluation of the clinical potential for a new MR technique using deuterated glucose. The purpose of the study is to investigate whether this technique is useful in metabolic imaging of glioblastoma multiforme (GBM) and whether radiochemotherapy (RCT) induced changes in the brain metabolism can be detected and might be predictive for treatment response. The study will include 10 patients with histologically verified GBM scheduled for standard RCT. Patients will have MRI scan performed before and within 8 weeks after starting RCT. The scans will include imaging after oral intake of deuterated glucose, so called deuterium metabolic imaging (DMI). Based on this study, the most optimal scanning technique, output variables of highest discriminative power with respect to RCT, and potential predictive markers for response will be selected for further clinical investigation.
Bevonási feltételek: Patients with newly diagnosed GBM IDHwt; Scheduled for long-course radiotherapy; At least 18 years of age; WHO performance status 0-1; Women who are not postmenopausal or surgically sterile must have a negative serum or urine pregnancy test performed at time of inclusion in the study. Safe and highly effective contraception must be used throughout the study meaning either hormonal anti-conception or an anti-fertility intrauterine device; Danish speaking; Able and willing to comply after informed consent.
Kizáró feltételek: Subjects who are receiving any other investigational agents; Previous or current treatment by radiation or chemotherapy; Contraindications to MRI Pacemaker, neurostimulator or cochlea implant Metal foreign bodies such as fragments and irremovable piercings Unsafe medical implants Intracranial clips or coils Claustrophobia Largest circumference including arms > 160 cm; Not able or willing to receive radiotherapy; History of alcohol abuse or illicit drug use; Insulin-treated diabetes; Contraindications to gadolinium contrast eGFR ≤ 30 mL/min/1.73m2 Previous adverse reactions to gadolinium; Predicted remaining survival <3 months.