Dopamine Modulation of Motivation and Motor Function in Major Depression & Inflammation
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Charite University, Berlin, Germany
- Hol
- Steglitz (Németország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 165 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. júl. 26.
- Tervezett befejezés
- 2026. júl.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- L-dopa/Carbidopa
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 18.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek major depressziójuk van és nem szednek antidepresszánst, valamint egészséges felnőtteket összehasonlító csoportnak. A vizsgálat azt nézi, hogyan hat egy dopaminszintet növelő gyógyszer a motivációra és a mozgásra.
- Életkor
- 18–65 év
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Olyan emberek, akiknél a major depressziót DSM-5 szerint állapították meg. Az egészséges résztvevőknek nem lehet jelenleg pszichiátriai betegségük.
- Korábbi kezelés
- Mindenkinek antidepresszáns-mentesnek kell lennie. Néhány más gyógyszer nem engedélyezett, például reszerpin, triciklusos antidepresszánsok, nem szelektív MAO-gátlók, Parkinson-kór elleni szerek, szimpatomimetikumok és tetrabenazin.
- Biomarker vagy leletérték
- Az egészséges résztvevők C-reaktív protein (CRP) szintje legfeljebb 1 mg/l lehet.
A részvétel fő kizáró okai
- Skizofrénia, skizoaffektív zavar, bipoláris zavar, demencia, vagy jelenlegi vagy korábbi alkohol- vagy drogfüggőség
- Agyi vagy idegrendszeri betegségek
- Glaukóma, hörgő-asztma, korábbi gyomorfekély vagy görcsrohamok, korábbi melanóma vagy gyanús bőrelváltozások
- Jelenlegi fertőzés, krónikus gyulladásos betegség vagy bármely súlyos testi betegség
- Terhesség vagy szoptatás, illetve 40 vagy annál magasabb testtömegindex
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- For patients with major depressive disorder:
- diagnosis of major depressive disorder according to DSM-5
- free of antidepressant medication; For healthy participants:
- C-reactive protein (CRP): ≤ 1 mg/l
- free of antidepressant medication
- free of any current psychiatric disorder
Ki nem vehet részt
- Use of medication containing reserpine (certain antihypertensive agents), tricyclic antidepressants, bon-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors, antiparkinsonian drugs, sympathomimetic drugs, tetrabenazine
- diagnosis of schizophrenia, schizoaffective disorder, bipolar disorder, dementia, and current/past alcohol or drug dependence
- central nervous system diseases
- neurological diseases
- suspicious undiagnosed skin lesions or a history of melanoma
- history of peptic ulcer disease
- history of seizures
- any severe somatic disease
- current infections or chronic inflammatory diseases (e.g., rheumatic diseases, inflammatory bowel disease)
- narrow-angle or wide-angle glaucoma
- bronchial asthma
- pregnancy / breast-feeding
- class 3 obesity (body mass index of 40 or higher)
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Németország
- Klinik für Psychiatrie und PsychotherapieSteglitz, NémetországContact: Woo Ri Chae, MD MScRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
A large body of evidence on depression heterogeneity point to an "immunometabolic" subtype characterized by the clustering of immunometabolic dysregulations with atypical behavioral symptoms related to energy homeostasis. Motivational and motor impairments reflected by symptoms of anhedonia and psychomotor retardation in major depression are closely related to alterations in energy homeostasis, are associated with increased inflammation, and may be a direct consequence of the impact of inflammatory cytokines on the dopamine system in the brain. In the proposed project, the investigators will examine the effect of dopamine stimulation on motivation and motor function in patients with major depression and healthy controls and the role of inflammation using a double-blind, randomized, placebo-controlled, cross-over design. If successful, this study would provide crucial evidence that pharmacologic strategies that increase dopamine may effectively treat inflammation-related symptoms of anhedonia and psychomotor retardation in major depression.
A vizsgálat 2 csoportja
- L-dopa/Carbidopa followed by placeboA vizsgált kezelés
Participants will receive first L-dopa/Carbidopa (100/25 mg), and then placebo.
Kezelés: L-dopa/Carbidopa és Placebo
- Placebo followed by L-dopa/CarbidopaA vizsgált kezelés
Participants will receive first placebo, and then L-dopa/Carbidopa (100/25 mg).
Kezelés: L-dopa/Carbidopa és Placebo
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effects of Pharmacological Dopamine Modulation on Motivation and Motor Function in Major Depression Characterized by Low-grade Inflammation.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05909267: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 18.