NCT05909488Toborzás még nem indult2/3. fázis
Role of UC-MSC and CM to Inhibit Vision Loss in Retinitis Pigmentosa Phase I/II
Role of Umbilical Cord-derived Stem Cell Transplantation and Conditioned Medium to Inhibit Vision Loss in Retinitis Pigmentosa Phase I/II
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study will perform UC-MSCs and CM transplantation. There are two groups with different dosages. The first group will be transplanted with 1.5 million cells, meanwhile, the second group is 5 million cells. Each group consists of 30 subjects. All groups will be transplanted via the peribulbar route. All groups will be observed until six months.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 14.
- Kezdés
- 2026. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- PT. Prodia Stem Cell Indonesia
- Betegségek
- Retinitis pigmentosa
- NCT-szám
- NCT05909488
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. máj. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Under immunosuppressive treatment or other drugs that can affect the growth of transplanted stem cells
Más betegség
- Positive result of HIV test
- Have a history of eye tumors
- Have another eye disease such as diabetic retinopathy, uveitis, cataract, and glaucoma
Egyéb
- Pregnant or nursing women
- Do not come to control according to the schedule determined by the researcher (loss to follow up)
Kiket keres a vizsgálat
- Visus more than 20/100
- Have more than 0.68 uV on conical receptor cell amplitude checked by ERG
- Visual field equivalent diameter more than 10o
- Willing to sign informed consent as research subjects
- Willing to do the peribulbar injection with mesenchymal stem cells isolated from umbilical cord tissue
- Willing to do visual field checks with Humphrey's perimetry, vision tests with Snellen boards, Optical Coherent Tomography (OCT) examinations, electroretinogram examinations, and fill out a quality of life questionnaire
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rsup Dr Sardjito | Yogyakarta | Indonézia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.