Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Observational Safety Study in Women With Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD) Exposed to UPLIZNA® During Pregnancy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Amgen
Hol
Aurora (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2027. jan. 15.
Várható befejezés
2032. okt. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • UPLIZNA
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan NMOSD-s (vagy NMOSD-gyanús) nőket keres, akik terhesség alatt vagy a fogantatás előtti 6 hónapban UPLIZNA-t kaptak.

Életkor
15 év vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Igazolt vagy feltételezett neuromyelitis optica spektrum betegség (NMOSD)
Korábbi kezelés
Terhesség alatt vagy a fogantatás előtti 6 hónapban legalább egy adag UPLIZNA-t kellett kapnia

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Provide informed consent
  • Are a female of reproductive potential with a confirmed or suspected diagnosis of NMOSD
  • Have been exposed to UPLIZNA during pregnancy as defined by receipt of any dose during pregnancy or within 6 months preceding conception; Note: Other Protocol Defined Inclusion/Exclusion Criteria Apply

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of Colorado DenverAurora, Egyesült ÁllamokContact: Amanda Piquet, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is an observational study to monitor female participants exposed to UPLIZNA during pregnancy. This study requires voluntary reporting of pregnancies in female participants with NMOSD exposed to UPLIZNA during pregnancy or within 6 months preceding conception. Pregnancy-related data, potential confounding factors and information related to pregnancy outcome will be collected. The schedule of office visits and all treatment regimens will be determined by the treating healthcare provider. Duration of the study is 10 years, at minimum.

A vizsgált kezelések

  • UPLIZNA

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Observational Pregnancy Safety Study in Women With Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD) Exposed to UPLIZNA® (Inebilizumab-cdon) During Pregnancy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.