Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína4. fázis

Aspirin Combined With Clopidogrel Versus Intravenous Alteplase for Acute Minor Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Hol
Guangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
472 fő, tervezett
Kezdés
2023. júl.
Várható befejezés
2027. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Aspirin
  • Clopidogrel
  • Alteplase
A regiszteradat frissítve
2023. június 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40-80 éves felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 4.5 órában enyhe iszkémiás stroke-juk volt, és nincs elzáródott nagy ér. A vizsgálat az alteplázt hasonlítja össze az aszpirin és klopidogrél együttes adásával.

Életkor
40-80 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Heveny iszkémiás stroke, NIHSS ≤ 5, a látás, a beszéd és az egyes végtag pontszáma külön-külön ≤ 1. Nincs tudatzavar. A CTA-n nincs nagy ér elzáródás. A stroke előtti mRS ≤ 1.
Korábbi kezelés
A tünetek kezdete előtti 24 órában nem szedhetett vérrögképződést gátló (antikoaguláns) szert. Nincs tervezve utólagos IVT vagy érbeavatkozásos kezelés.

A részvétel fő kizáró okai

  • Pitvarfibrilláció, amely véralvadásgátló kezelést igényel
  • Agyi vérzés, vagy korábbi gyomor-bélrendszeri vérzés
  • Allergia az aszpirinra, klopidogrélre vagy alteplázra
  • Kezelés ellenére 185/110 mmHg feletti vérnyomás
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 25 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 40-80 years
  • Diagnosed with acute ischemic stroke, NIHSS ≤ 5 and single item score ≤ 1 for vision, language, single limb, and no impairment of consciousness
  • Time from symptoms onset to randomization within 4.5 hours; the onset time refers to the "Last Known Normal" (LKN)
  • Absence of large vessel occlusion on CTA
  • Pre-stroke mRS ≤ 1
  • Signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Clinically confirmed valvular or non-valvular atrial fibrillation requiring anticoagulation therapy
  • History of anticoagulant use within 24 hours prior to onset
  • Intracranial hemorrhage or subarachnoid hemorrhage suggested by CT scan
  • Acute coronary syndrome suggested by Electrocardiogram
  • History of gastrointestinal bleeding
  • History of allergy to aspirin, clopidogrel, and/or alteplase
  • Epileptic seizures during a stroke attack
  • Recent intracranial or spinal cord surgery, head trauma, or stroke (<3 months)
  • History of intracranial hemorrhage, aneurysm, vascular malformation, or brain tumor
  • Active visceral hemorrhage (<22 days)
  • Any condition that, in the judgment of the investigator, makes the patient unsuitable for this study or where this study may impose a significant risk to the patient (e.g., inability to understand and/or comply with study procedures and/or follow-up due to psychiatric disorders, cognitive or emotional impairment)
  • Blood glucose ≤ 2.7 mmol/L
  • Platelets <100,000, PTT > 40 seconds on heparin, or PT > 15 or INR > 1.7, or known bleeding disposition
  • Planned sequential IVT or endovascular treatment
  • Systolic blood pressure exceeding 185 mmHg and/or diastolic blood pressure exceeding 110 mmHg despite antihypertensive treatment
  • Recent trauma (<15 days)
  • Anticipated life expectancy < 3 months
  • Pregnant or lactating women
  • Participation in other clinical trials

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhou, KínaContact: Yamei TangToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

An open-label, blinded endpoint, randomized controlled trial that includes patients diagnosed with non-disabling, non-large vessel occlusion, acute minor stroke within 4.5 hours of onset. Eligible participants would be randomly assigned to the thrombolysis group (intravenous alteplase) and the dual antiplatelet group (oral aspirin plus clopidogrel). The primary outcome is the proportion of the excellent functional outcome (modified Rankin scale 0-1) at 90 days.

A vizsgálat 2 csoportja

  • DAPT groupA vizsgált kezelés

    Receiving dual antiplatelet therapy immediately after randomization (Oral aspirin 100mg+clopidogrel 300mg, Day 1). Participants who show no evidence of intracranial hemorrhage on skull CT 24 hours after randomization will receive oral aspirin 100mg/d (Day 2-90) and clopidogrel 75mg/d (Day 2-21), while those with intracranial hemorrhage on skull CT will not receive any antiplatelet drugs.

    Kezelés: Aspirin és Clopidogrel

  • IVT groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Receiving intravenous thrombolysis immediately after randomization (Intravenous alteplase, 0.9mg/kg, a maximum dosage of 90mg). Participants who show no evidence of intracranial hemorrhage on skull CT 24 hours after randomization will receive oral aspirin 100mg/d (Day 2-90), while those with intracranial hemorrhage on skull CT will not receive any antiplatelet drugs.

    Kezelés: Alteplase

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Aspirin Combined With Clopidogrel Versus Intravenous Alteplase for Acute Minor Stroke: An Open-label, Blinded Endpoint, Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05910125: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2023. június 18.