European Study of Prodromal iNPH
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Johan Virhammar
- Hol
- Finnország, Olaszország és Svédország7 helyszín, 3 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 140 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. nov. 1.
- Várható befejezés
- 2035. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Shunt surgery
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 30.
Ki vehet részt
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Részt vehetnek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Brain imaging with both:; Evans index > 0.3; Callosal angle ≤ 90 º or:; Disproportionately enlarged subarachnoid space hydrocephalus (DESH) - defined as: enlarged ventricles, dilated sylvian fissures and tight sulci at the high convexity
- Absence of symptoms or too mild symptoms to motivate shunt surgery according to local routine, and all of the following:; Normal gait pattern, or slight disturbance of the gait pattern that is not considered to be caused by a disease in the central nervous system (CNS); Gait velocity (maximum gait speed), men ≥ 1.4 m/s; women ≥ 1.25 m/s; Rombergs test with eyes open > 60 seconds; Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 27 or Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 23
- Informed consent
- Age > 65 years
- iNPH diagnosis according to international guidelines.19
- Age matched with the individual in Group 1 (+/- 3 years)
Ki nem vehet részt
- Previously known relevant neurological disease
- Previous stroke (clinical stroke, not only radiologically verified)
- Other serious disease with expected survival less than three years
- Other serious disease with expected survival less than three years
- Contraindication for MRI
- Other type of hydrocephalus:; non-communicating hydrocephalus; secondary communicating hydrocephalus; suspected congenital hydrocephalus (severely enlarged ventricles, narrow sylvian fissures and normal non-compressed sulci at the high convexity or morphological findings consistent with PaVM18)
- Anticoagulants in a dose that hinders lumbar puncture
- Imaging findings meet inclusion criteria of Group 1
- Pathological gait pattern with unknown reason
- MMSE < 27 or MoCA < 26
- Anticoagulants in a dose that hinders lumbar puncture
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
3 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
To investigate if progression from prodromal into symptomatic NPH can be predicted from advanced neuroimaging, biomarkers in cerebrospinal fluid (CSF) and plasma and investigate the unknown mechanisms causing deterioration by investigating longitudinal changes in the above-mentioned variables. Three different cohorts with both asymptomatic and symptomatic patients as well as healthy controls will be investigated over time, both without intervention and before and after shunt surgery.
A vizsgálat 3 csoportja
- Group 1 - prodromal iNPH
Individuals with typical imaging findings consistent with iNPH but none or too mild symptoms to motivate shunt surgery.
Kezelés: Shunt surgery
- Group 2 - Healthy controls
Age matched healthy controls
- Group 3 - symptomatic iNPH
Patients with symptomatic iNPH
Kezelés: Shunt surgery
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 30.