Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05913817Befejeződött

The Evaluation of Injection Site Pain and Adherence in Patients Switching From a Low To High Concentration Adalimumab (AVT-02) Across Multiple Indications.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of the Phase IV study is to investigate the effects of both Volume and Citrate on Injection Site Pain (ISP), adherence, patient satisfaction, Quality of Life, and Disease Assessment in the Canadian Adalimumab Market. The phase IV study is an observational, pan-Canadian, multidisciplinary study aiming to enroll 600 patients across 50-70 sites across 3 different Therapeutic Areas (GI, Rheum, Derm).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
324 (tényleges)
Első benyújtás
2023. jún. 2.
Kezdés
2023. jan. 9.
Elsődleges befejezés
2025. júl. 31.
Fő szponzor
Jamp Pharma Corporation
NCT-szám
NCT05913817

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 324
  • 2023. jan. 9. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients previously treated with SIMLANDI™ or another high-concentration adalimumab biosimilar.
  • Patients for whom treatment with adalimumab may be contraindicated (e.g., patients with demyelinating disorders).

Más betegség

  • Patients that, in the opinion of the investigator, have any condition that may impair their ability to participate in the study.
  • Any current or history of any condition that, in the opinion of the investigator, participation in the study may increase the risk to the patient.
  • Patients with moderate to severe heart failure, as indicated by New York Heart Association (NYHA) class >= 3.
  • Patients with severe infections such as sepsis, tuberculosis, or opportunistic infections.
  • Patients with history of recurrent infection or with underlying conditions which may predispose them to infections.
  • Patients with known hypersensitivity to SIMLANDI™ or its excipients.

Egyéb

  • Patients who are unable to secure reimbursement for SIMLANDI™.
  • Patient anticipates not being available for follow-up assessments as required for adequate management.
  • Active participation in or enrollment in an interventional trial.
  • Patient or patient's legal/authorized representative cannot or will not sign informed consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient aged 18 years or older at the time of consent.
  • Patient has been diagnosed with CD, UC, RA, AS, PsA, HS, or PsO for at least 6 months.
  • Patient must be a current user of Humira® or another low-concentration adalimumab biosimilar, with treatment initiated at least 6 months prior to screening.
  • One of the following:
    • Treating physician is considering switching from Humira® to SIMLANDI™,
    • Treating physician is considering switching from an adalimumab biosimilar (not Humira®) to SIMLANDI™.
    • Treating physician has switched from Humira® or Humira® biosimilar to SIMLANDI™ within the past 3 months.
  • Patient must be willing to keep using the same type of injector when switching from their previous adalimumab treatment to SIMLANDI™:
    • Pre-filled to pre-filled switch,
    • Autoinjector to autoinjector switch.
  • Access to commercial SIMLANDI™.
  • Patient or patient's legal/authorized representative agrees to sign informed consent and participate in the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
JAMP Pharma CorporationMontrealKanadaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.