Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05914233Toborzás még nem indult

Non-invasive Ultrasound Retinal Stimulation for Vision Restoration

Revolutionary Non-Invasive Ultrasound Technology for Vision Restoration in Age-Related Macular Degeneration (AMD) and Retinitis Pigmentosa (RP) Patients

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This clinical trial aims to test the safety and feasibility of using a non-invasive ultrasound device to stimulate retinal nerve cells and restore vision in patients with age-related macular degeneration. Previous studies have shown that artificial stimulation, such as electric and optic stimulations, can partially restore vision, but these methods are invasive and pose surgical risks. The study aims to develop a non-invasive method for retinal stimulation. The investigators will follow the FDA guidelines to limit the ultrasound power and adhere to all clinical trial regulations to ensure all participants' safety. The main questions the investigators aim to answer are: * Is using high-frequency ultrasound safe using a wearable device for localized retinal neural activity stimulation? * Does the stimulation through the device restore vision in patients with age-related macular degeneration? Participants in this study will be asked to undergo Optical Coherence Tomography (OCT) scanning before and after the ultrasound stimulation to evaluate the device's safety. Then, they will receive five stimulation-rest cycles and complete a questionnaire to report what they see and how they feel during the device's operation.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
5 (tervezett)
Első benyújtás
2023. máj. 8.
Kezdés
2027. jan. 10.
Elsődleges befejezés
2028. jan. 15.
Fő szponzor
University of Southern California
NCT-szám
NCT05914233

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 5
  • 2027. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 15.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Subject is participating in another investigational drug or device study that may conflict with the objectives, follow-up, or testing of this study

Más betegség

  • If the volunteer has optic nerve disease, including the history of glaucoma, optic neuropathy, or other confirmed damage to optic nerve or visual cortex damage

Egyéb

  • Declining to participate and inability to give informed consent.
  • Unable to comply with the process of the research
  • Unable to fixate that hinders obtaining high-quality imaging
  • High myopia; refractive error of six diopters and above
  • Pregnancy

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of AMD (regardless of stage and type) or RP. At least two volunteers should diagnose with RP.
  • Age 18 years or older
  • No other eye-related health conditions
  • No allergic history to commercial ultrasound gel
  • Must be willing and able to comply with the protocol testing

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.