Association of Osmotic Drugs With Clinical Outcomes in Acute Large Hemispheric Infarction
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Hol
- Baotou, Changsha, Dongguan, Fuzhou, Ganzhou, Guangzhou, Haikou, Hengyang, Heyuan, Hohhot, Huizhou, Kashgar, Wenzhou és Yueyang (Kína)Mind a 19 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 2592 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. júl. 1.
- Várható befejezés
- 2027. jan. 1.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Osmotic drugs
- A regiszteradat frissítve
- 2023. június 22.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik az elmúlt 72 órában agyi infarktust szenvedtek, és az agy egyik oldalán nagy kiterjedésű az agyi károsodás.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Heveny iszkémiás stroke a kezdetétől számított 72 órán belül, a CT-n nagy kiterjedésű infarktussal: a középső agyi verőér ellátási területének több mint 1/3-át érintő sötét terület, ha 6 órán belül készült a felvétel, vagy több mint 50%-át, ha a stroke után 6–72 órával
A részvétel fő kizáró okai
- Terhes vagy szoptató nők
- Más súlyos betegség miatt várhatóan 3 hónapnál rövidebb élettartam
- Ozmotikus gyógyszerekre allergiás vagy azokat nem tűrő személyek
- Más beavatkozásos vizsgálatban való részvétel, amely befolyásolhatja az eredményeket
- Korábbi stroke tartós fogyatékossággal (mRS 2 pont vagy több)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥ 18 years
- Within 72 hours of onset of the stroke
- Meets the diagnostic criteria for acute ischaemic stroke in the "Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute Ischemic Stroke 2018"
- Meeting the diagnostic criteria for massive cerebral infarction in the "Guidelines for the Surgical Treatment of Massive Cerebral Infarction": CT within 6 hours of onset showing hypointense areas > 1/3 of the middle cerebral artery territory, or > 50% of the middle cerebral artery territory within 6 hours to 72 hours of onset
- The patient consented and signed an informed consent form
Ki nem vehet részt
- Those with a previous history of stroke and significant residual neurological disability (mRS ≥ 2 points)
- Those who are allergic or intolerant to osmotic drugs
- Women who are pregnant or breastfeeding
- in combination with other serious comorbidities resulting in a life expectancy of less than 3 months
- Those who have participated in other interventional clinical studies (which affecting the observation of outcomes in this cohort)
- Those who, in the judgment of the investigator, are not suitable for participation in this study
Helyszínek itt: Kína
- Sinopharm North HospitalBaotou, KínaContact: Lifei Xing, M.DToborzás még nem indult
- The First Hospital of ChangshaChangsha, KínaContact: Xu Peng, M.D.Toborzás még nem indult
- Dongguan Donghua HospitalDongguan, KínaContact: Lingyu Sun, M.D.Toborzás még nem indult
- Dongguan People's HospitalDongguan, KínaContact: Suyue Pan, MD PH.D.Toborzás még nem indult
- Fujian Medical University Union HospitalFuzhou, KínaContact: Shenggen Chen, M.D.Toborzás még nem indult
- Ganzhou City People's HospitalGanzhou, KínaContact: Zhaohui Lai, M.D.Toborzás még nem indult
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese MedicineGuangzhou, KínaContact: Lixin Wang, M.D.Toborzás még nem indult
- Huadu District People's Hospital of GuangzhouGuangzhou, KínaContact: Guangning Li, M.D.Toborzás még nem indult
- The Fourth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityGuangzhou, KínaContact: Wangchi Luo, M.D.Toborzás még nem indult
- Haikou People's HospitalHaikou, KínaContact: Guoshuai Yang, M.D.Toborzás még nem indult
- Hainan People's HospitalHaikou, KínaContact: Fan Zhang, M.D.Toborzás még nem indult
- Hainan Traditional Chinese Medicine HospitalHaikou, KínaContact: Yong Gu, M.D.Toborzás még nem indult
- The Second Hospital University of South ChinaHengyang, KínaContact: Yanhong Hu, M.D.Toborzás még nem indult
- Heyuan People's HospitalHeyuan, KínaContact: Minzhen Zhu, M.D.Toborzás még nem indult
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical UniversityHohhot, KínaContact: Lihua Sun, M.D.Toborzás még nem indult
- Huizhou Municipal Central HospitalHuizhou, KínaContact: Lizhi Wang, M.D.Toborzás még nem indult
- Kashgar 1st People's HospitalKashgar, KínaContact: Qingbo Lu, M.D.Toborzás még nem indult
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhou, KínaContact: Saijun Zhou, M.D.Toborzás még nem indult
- Yueyang People's HospitalYueyang, KínaContact: Yuan ZhouToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Stroke remains the second leading cause of death worldwide, with 2%-8% of these being large hemispheric infarction (LHI) with an occupying effect and the worst prognosis. Even with medical and surgical treatment, the mortality of LHI with cerebral edema is as high as 20% to 30%. Current guidelines recommend supportive supervision, osmotic drugs, and decompressive hemicraniectomy (DHC) for the treatment of LHI, but not all patients with LHI are suitable for DHC, and not all of them can afford the high cost of DHC. In the real-world, the use of osmotic drugs is more common than DHC. The guideline recommends using mannitol or hypertonic saline to reduce cerebral edema and tissue displacement in patients with cerebral edema. Mannitol is the most widely used and longest-standing osmotic drug, and since 1965, hypertonic saline has been used to treat intracranial hypertension. Most of the previous studies compare the efficacy of DHC over medical therapy or compare the efficacy of mannitol with hypertonic saline, but there is an absence of clinical data on whether osmotic drug therapy can improve the clinical prognosis of patients with large hemispheric infarction at 90 days or even longer. Therefore, the purpose of this study was to investigate the association between the osmotic drug and clinical outcomes in large hemispheric infarction, with the aim of informing clinical decisions.
A vizsgálat 2 csoportja
- trement group
Patient has used osmotic drugs within 72 hours of admission.
Kezelés: Osmotic drugs
- control group
Patient has not used osmotic drugs within 72 hours of admission.
Kezelés: Osmotic drugs
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Association of Osmotic Drugs With Clinical Outcomes in Acute Large Hemispheric Infarction: a Prospective, Multicenter, Observational Cohort Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2023. június 22.