Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

Immunotherapy-related CRP Kinetics in Early and Metastatic Triple-negative Breast Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi: University Hospital Tuebingen
Hol: Tübingen (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT05914961
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 225 fő, tervezett
Kezdés: 2024. jún. 1.
Várható befejezés: 2035. ápr.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve: 2026. február 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek háromszorosan negatív emlőrákja van (korai, előrehaladott vagy áttétes), és immunterápiát terveznek náluk kemoterápiával együtt. A vizsgálat a CRP vérszint változását követi.

Életkor: 18 éves vagy idősebb
Nem: Csak nők
A betegség stádiuma: Korai, előrehaladott vagy áttétes invazív emlőrák, szövettani vizsgálattal igazolva. Háromszorosan negatív: ER-negatív, PR-negatív és HER2-negatív. A kísérleti csoportban az előrehaladott vagy áttétes betegségnek PD-L1-pozitívnak kell lennie (IC ≥ 1 vagy CPS ≥ 10).
Korábbi kezelés: A korai emlőrákos betegek nem kaphattak semmilyen szisztémás emlőrák-kezelést a csatlakozás előtt. Senki sem kaphatott korábban immunellenőrzőpont-gátló (ICI) kezelést.
Biomarker vagy leletérték: ER-negatív, PR-negatív és HER2-negatív (IHC 0-2+, FISH negatív). PD-L1-pozitív (IC ≥ 1 vagy CPS ≥ 10) az előrehaladott vagy áttétes betegségben a kísérleti csoportban.

A részvétel fő kizáró okai

ER-pozitív vagy PR-pozitív daganat
HER2-pozitív daganat (IHC 2+ pozitív FISH-sel, vagy IHC 3+)
Korábbi immunellenőrzőpont-gátló (ICI) kezelés
Terhes vagy szoptató nők
Kemoterápiához nem megfelelő általános állapot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

women ≥ 18 years of age
histologically proven early or advanced or metastatic invasive breast cancer irrespective of therapy line
ER-negative and progesterone receptor (PR)-negative and human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative (IHC 0-2+, Fluorescence In Situ Hybridization (FISH) neg.)
patients with advanced or metastatic disease must be programmed cell death ligand 1 (PD-L1)-positive (IC ≥ 1 or combined positive score (CPS) ≥ 10) in the experimental group
planned ICI therapy in combination with chemotherapy in the experimental group
written informed consent into ICK-breast

Ki nem vehet részt

any ICI therapy before inclusion into the trial
any systemic breast cancer therapy before inclusion into the trial for early breast cancer patients
inadequate general condition (not fit for chemotherapy)
ER-positive or PR-positive
HER2-positive (IHC 2+, FISH pos or IHC 3+)
pregnant or lactating patients

Helyszínek itt: Németország

Department of Women's HealthTübingen, NémetországContact: Tobias Engler, Dr.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

ICK-breast is a prospective, multicentric, non-interventional investigator-initiated trial (IIT) that aims to investigate the prognostic value of CRP kinetics in early and advanced or metastatic triple negative breast cancer (TNBC) under immune checkpoint inhibitor (ICI) therapy on pathological complete response (pCR) and event-free survival in early TNBC patients, and objective response rate (ORR), progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) in advanced or metastatic TNBC.