AWARE: Management of ADHD in Autism Spectrum Disorder
A legfontosabb adatok
- Hol
- Edmonton és Toronto (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 4 és 17 év közötti gyerekeket és fiatalokat keres, akiknek autizmus spektrumzavaruk és ADHD-juk is van. Kétféle stimuláns gyógyszert és az alfa-2 agonista gyógyszereket hasonlítja össze.
- Életkor
- 4 és 17 év között, a 4 és a 17 évesek is részt vehetnek.
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Igazolt autizmus spektrumzavar (ASD) és a DSM-5 szempontok alapján igazolt ADHD. Bármilyen IQ-val részt lehet venni.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 7 napban nem szedhetett ADHD-gyógyszert. Más pszichiátriai gyógyszerek (SSRI, atípusos antipszichotikum, görcsoldó) megengedettek, ha az adag több mint 4 hete állandó, és nem tervezik a változtatását.
A részvétel fő kizáró okai
- Az elmúlt 7 napban szedett ADHD-gyógyszert
- Más gyógyszereken nem stabil (4 hétnél rövidebb ideje)
- Bármilyen más kockázat, ami miatt nem szedhetné biztonságosan a vizsgálati gyógyszereket
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 4 és 17 év között vagy?
Forrás: NCT05916339: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- University of Alberta, Glenrose Rehabilitation HospitalEdmonton, KanadaRésztvevőt keres
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalToronto, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Daniel Coury
- Azonosító
- NCT05916339
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 22.
- Eredeti leírás
This study is a pragmatic clinical trial examining the comparative effectiveness of two stimulant medications (methylphenidate and amphetamine) in the treatment of ADHD in children and adolescents with autism. Using a sequential, multiple assignment randomization trial (SMART) design the study will not only assess these two medications but also the role of an increasingly popular class of ADHD medication, the alpha-2 agonists. Findings from this study will help improve clinicians' approach to medication selection and reduce the repeated trials of multiple medications that are current standard care.A teljes eredeti leírásKevesebb
Comparative Effectiveness of Pharmacologic Management of ADHD in Children and Youth With Autism Spectrum Disorder
This study is a pragmatic clinical trial examining the comparative effectiveness of two stimulant medications (methylphenidate and amphetamine) in the treatment of ADHD in children and adolescents with autism. Using a sequential, multiple assignment randomization trial (SMART) design the study will not only assess these two medications but also the role of an increasingly popular class of ADHD medication, the alpha-2 agonists. Findings from this study will help improve clinicians' approach to medication selection and reduce the repeated trials of multiple medications that are current standard care.
Bevonási feltételek: Participant and/or legal caregiver must be willing and able to give informed consent/assent for participation in this study; Participant and/or legal caregiver must be willing and able (in the Investigator's opinion) to comply with all study requirements; Participant must be between 4 and 17 years of age (inclusive) at time of enrollment; Participant must have a confirmed diagnosis of ASD based on supportive evidence (e.g. referring physician's report, medical records, such as ADOS or CARS, etc.); Participant must have the ability to consistently take medication (via pill, liquid or mixed with food/liquid); Participant must have a confirmed diagnosis of ADHD (based upon DSM-5 criteria and supportive evidence); Participant must have a consistent reporter (e.g., parent) who spends regular time with the child; Participant can be on other psychotropic medications (selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI), atypical antipsychotic, anticonvulsant) if dose has been stable for > 4 weeks prior to consent with no plans for a dose change during the study; It has been at least 7 days since the participant last took an ADHD medication and the presiding clinician believes this to be a sufficient amount of time; Caregiver must be sufficiently fluent in English or Spanish to be able to complete questionnaires relevant to this study.
Kizáró feltételek: Participant has taken ADHD medication within the past 7 days; Participant is not stable on other medications (< 4 weeks); Any other risk factor that might prevent patient from safely taking the study medications; There are no inclusion/exclusion criteria based upon participant IQ. We will include individuals across the entire range of cognition, just as practitioners are asked to treat ADHD in children with ASD across the entire IQ range.