Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: MexikóFázis nélkül

Postextubation Use of Noninvasive Respiratory Support in Severely Obese Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Rush University Medical Center
Hol
Guadalajara (Mexikó)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 4 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
250 fő, tervezett
Kezdés
2023. júl. 10.
Várható befejezés
2028. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Noninvasive ventilation alternating with high flow nasal cannula
  • High flow nasal cannula
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik súlyosan elhízottak, legalább 24 órája lélegeztetőgépen vannak, és hamarosan eltávolítják a légzőcsövüket.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Súlyos elhízás (BMI 40 kg/m2 vagy több), legalább 24 órája lélegeztetőgépen van, és tervezett a légzőcső eltávolítása.
Korábbi kezelés
Legalább 24 órán át invazív gépi lélegeztetésben kellett részesülnie.
Biomarker vagy leletérték
A vér pH-ja legalább 7.35 (artériás) vagy legalább 7.31 (vénás) a spontán légzési próba (SBT) után 30 percen belül.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes
  • Extrakorporális membránoxigenizációt (ECMO) használ
  • Tartós légcsőmetszése (tracheostomája) van
  • A légzőcsövet véletlenül vagy nem tervezetten távolították el, vagy életvégi ellátásként
  • COPD akut rosszabbodása miatt intubálták, vagy ideg-izom betegsége van

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult, age ≥ 18 years old
  • Receiving invasive mechanical ventilation for ≥24 hours
  • BMI ≥40 kg/m2
  • Undergoing planned extubation per treating team
  • Arterial pH ≥7.35 or venous pH ≥ 7.31 within 30 mins of spontaneous breathing trial (SBT)

Ki nem vehet részt

  • Underlying neuromuscular disease
  • Documented/known history of chronic hypercapnic respiratory failure on home NIV (including bilevel PAP)
  • Pregnant
  • Use of extra-corporeal membrane oxygenation
  • Chronic tracheostomy in place
  • Unplanned or accidental extubation
  • Terminal/compassionate extubation
  • Contraindication to NIV use
  • Intubated because of an acute exacerbation of COPD
  • No reintubation requested by patient/family
  • Enrolled in any other outcome study
  • Treating clinician feels that HFNC or NIV are either mandatory or contraindicated for a given patient

Helyszínek itt: Mexikó

Még 1 másik országban, 4 helyszínen

  • Hospital Civil Fray Antonio AlcaldeGuadalajara, MexikóContact: Miguel Ángel Ibarra EstradaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Around 20% of the obese patients with higher body mass index (BMI) who are taken off the breathing tube and breathing machine (ventilator) end up needing it back to support breathing. The re-application of breathing tube is associated with poor outcomes, including high risk of pneumonia, longer hospital stays, and death. The purpose of this study is to assess if prophylactic use of noninvasive breathing support after removing the breathing tube lowers the chance of needing the breathing tube again.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention Group (NIV with HFNC)A vizsgált kezelés

    Patients randomized to the intervention group will receive NIV alternating with HFNC for 24 hours after extubation

    Kezelés: Noninvasive ventilation alternating with high flow nasal cannula

  • Control Group (HFNC alone)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Patients randomized to the intervention group will receive HFNC only for 24 hours after extubation

    Kezelés: High flow nasal cannula

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized Controlled Trial of Postextubation Use of Noninvasive Respiratory Support in Severely Obese Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 7.