Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Screening for earlY Heart Failure Diagnosis and Management in Primary Care or at HOme Using Natriuretic Peptides and echocardiographY "SYMPHONY-HF"

A legfontosabb adatok

Ki végzi
NHS Greater Glasgow and Clyde
Hol
Copenhagen (Dánia)A helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 6 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
3904 fő, tervezett
Kezdés
2022. dec. 22.
Várható befejezés
2032. dec. 21.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • NT-proBNP
A regiszteradat frissítve
2023. augusztus 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknél még nem állapítottak meg szívelégtelenséget, de legalább két kockázati tényezőjük van rá. A vizsgálat a szívelégtelenség korai kiszűrését tesztelő módszert vizsgálja.

Életkor
40 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek
A betegség stádiuma
Korábban nem diagnosztizáltak szívelégtelenséget. Legalább két kockázati tényező kell, például koszorúér-betegség, cukorbetegség, tartós vagy állandó pitvarfibrilláció, korábbi agyi érkatasztrófa (stroke), perifériás érbetegség, krónikus vesebetegség, több mint 30 napja rendszeresen szedett kacsdiuretikum, vagy COPD.
Korábbi kezelés
A több mint 30 napja rendszeresen szedett kacsdiuretikum az egyik kockázati tényezőnek számít. Aki jelenleg vesepótló kezelést kap, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni, például jelentős kognitív zavar miatt
  • Korábban már megállapított szívelégtelenség
  • Jelenlegi vesepótló kezelés
  • A vizsgálók megítélése szerint más diagnózis, amely ronthatja a túlélést a vizsgálat ideje alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female ≥40 years of age
  • Informed consent
  • Two or more of the following risk factors for heart failure:; Coronary artery disease (either a previous documented type 1 myocardial infarction or coronary artery bypass grafting or percutaneous coronary intervention or documented stenosis of an epicardial coronary artery [50% left main stem or >70% left anterior descending, circumflex or right coronary artery]); An established diagnosis of diabetes (type 1 or type 2); Persistent or permanent atrial fibrillation (not paroxysmal atrial fibrillation); Previous ischemic or embolic stroke; Peripheral arterial disease (previous surgical or percutaneous revascularisation or a documented stenosis greater than 50% of a major peripheral arterial vessel); Chronic kidney disease (defined as an estimated glomerular filtration rate <60mL/min/1.73m2 or eGFR 60-90mL/min/1.73m2 and UACR >300mg/g); Regular loop diuretic use (any dose at any dosing interval) for >30 days; COPD (evidenced by one of the following: PFTs showing airway obstruction, diagnosis by respiratory physician, CT scan reporting presence of emphysema or treatment with national guideline advocated COPD therapy)

Ki nem vehet részt

  • Previous documented diagnosis of heart failure
  • Current renal replacement therapy
  • Inability to give informed consent e.g., due to significant cognitive impairment
  • Anyone who, in the investigators' opinion, is not suitable to participate in the trial for other reasons e.g., a diagnosis which may compromise survival over the study period

Helyszínek itt: Dánia

Még 4 másik országban, 6 helyszínen

  • Rigshospitalet (Copenhagen University Hospital)Copenhagen, DániaContact: Lars KøberToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is an international prospective, multicentre, unblinded, randomised-controlled trial. The primary aim is to assess a targeted screening strategy to detect undiagnosed heart failure in high-risk patients.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Routine care armNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Patients in this arm will undergo routine care. They will be managed and followed up as per routine clinical care. They will be remotely monitored for HF events by follow up through electronic records and routinely collected data.

  • Investigational armA vizsgált kezelés

    Patients in this arm will have a blood sample performed for measurement of N-terminal prohormone of B-type natriuretic peptide (NT-proBNP). Patients with an elevated Roche NT-proBNP (≥125 pg/mL) will undergo a transthoracic echocardiogram, clinical examination for signs of HF, HF symptom assessment, an ECG). Patients will undergo echocardiography with a CE-marked, FDA-approved handheld point of care (POC) EchoNous echocardiogram device in all countries. The US2.ai algorithm (which is also CE-marked and FDA-approved) will generate an AI-automated echocardiogram report.

    Kezelés: NT-proBNP

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Screening for earlY Heart Failure Diagnosis and Management in Primary Care or at HOme Using Natriuretic Peptides and echocardiographY
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2023. augusztus 4.