Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Brazília3. fázis

A Study Evaluating Sotorasib Platinum Doublet Combination Versus Pembrolizumab Platinum Doublet Combination as a Front-Line Therapy in Participants With Stage IV or Advanced Stage IIIB/C Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancers (CodeBreaK 202)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Amgen
Hol
Barretos, Belém, Belo Horizonte, Brasília, Cachoeiro de Itapemirim, Canoas, Itajaí, Natal, Porto Alegre, Recife, Rio de Janeiro, Salvador, Santa Cruz do Sul, Santos, São José do Rio Preto és São Paulo (Brazília)Mind a 24 helyszín megnézéseMég 37 másik országban, 382 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
750 fő, tervezett
Kezdés
2023. nov. 16.
Várható befejezés
2032. jún. 29.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Sotorasib
  • Pembrolizumab
A regiszteradat frissítve
2026. november 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott, nem laphámsejtes tüdőrákjuk (NSCLC) van KRAS p.G12C eltéréssel és PD-L1-negatívak, és az áttétes rákjukat még nem kezelték korábban.

Életkor
18 és 100 év között
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrák, IV. stádiumú vagy előrehaladott IIIB vagy IIIC stádiumú.
Korábbi kezelés
Az áttétes vagy nem gyógyítható rákra korábban nem kaphattak szisztémás daganatellenes kezelést. A korábbi KRAS G12C-gátló kezelés kizáró ok.
Biomarker vagy leletérték
A daganatban KRAS p.G12C mutációnak kell lennie, és PD-L1-negatívnak kell lennie, központi vizsgálattal igazolva.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kevert típusú tüdőrák, amelyben kissejtes vagy nagysejtes neuroendokrin rész van, vagy túlnyomórészt laphámsejtes
  • Olyan daganateltérés, amelyre helyben jóváhagyott célzott elsővonalbeli kezelés van
  • Tüneteket okozó agyi áttét, kezelt vagy kezeletlen
  • Emésztőrendszeri betegség, amely miatt nem lehet szájon át gyógyszert szedni
  • Szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban, instabil szívritmuszavar vagy instabil angina

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically or cytologically confirmed diagnosis of nonsquamous stage IV or advanced Stage IIIB or IIIC NSCLC with KRAS p. G12C mutation and negative for PD-L1 expression by central testing or local laboratory testing confirmed through central testing
  • No history of systemic anticancer therapy in metastatic/non-curable settings
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1

Ki nem vehet részt

  • Participants with tumors known to harbor molecular alterations for which targeted therapy is locally approved as a front-line therapy
  • Prior therapy with a KRAS G12C inhibitor
  • Gastrointestinal (GI) tract disease causing the inability to take oral medication
  • Myocardial infarction within 6 months of randomization, unstable arrhythmias, or unstable angina
  • Mixed histology NSCLC with either small-cell or large-cell neuroendocrine cell component or predominant squamous cell histology
  • Symptomatic (treated or untreated) brain metastases

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 100 év között vagy?
  • Which best describes your lung cancer?
  • Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?
  • What was the PD-L1 result of your tumour test?
  • Has your cancer spread to the brain?

Helyszínek itt: Brazília

Még 37 másik országban, 382 helyszínen

  • Fundacao pio xII BarretosBarretos, BrazíliaRésztvevőt keres
  • Centro de Tratamento Oncologico - CtoBelém, BrazíliaNo longer taking part
  • Cenantron Centro Avançado de Tratamento Oncologico LtdaBelo Horizonte, BrazíliaRésztvevőt keres
  • Nucleo de Ensino Pesquisa e Inovacao Mario PennaBelo Horizonte, BrazíliaNo longer taking part
  • Hospital Sirio Libanes BrasiliaBrasília, BrazíliaNo longer taking part
  • Oncoclinicas Onco Vida Distrito FederalBrasília, BrazíliaNo longer taking part
  • Hospital Evangelico de Cachoeiro de ItapemirimCachoeiro de Itapemirim, BrazíliaNo longer taking part
  • Associação Beneficente de CanoasCanoas, BrazíliaNo longer taking part
  • Clínica de Neoplasias LitoralItajaí, BrazíliaNo longer taking part
  • Liga Norte Riograndense Contra o CancerNatal, BrazíliaRésztvevőt keres
  • Hospital Nossa Senhora da ConceiçãoPorto Alegre, BrazíliaRésztvevőt keres
  • Hospital Sao Lucas Da Pontificia Universidade Catolica Do Rio Grande Do SulPorto Alegre, BrazíliaRésztvevőt keres
  • Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto AlegrePorto Alegre, BrazíliaRésztvevőt keres
  • Instituto Medicina Integral ImipRecife, BrazíliaRésztvevőt keres
  • Oncoclinicas Rio de Janeiro S ARio de Janeiro, BrazíliaRésztvevőt keres
  • Nucleo de Oncologia da BahiaSalvador, BrazíliaNo longer taking part
  • Centro de pesquisa em oncologia Hospital Ana NerySanta Cruz do Sul, BrazíliaRésztvevőt keres
  • Santa Casa de Misericordia de Santos - IscmsSantos, BrazíliaNo longer taking part
  • Hospital de Base de Sao Jose do Rio PretoSão José do Rio Preto, BrazíliaNo longer taking part
  • Fundacao Antonio PrudenteSão Paulo, BrazíliaRésztvevőt keres
  • Instituto Cancer Sao Paulo IcespSão Paulo, BrazíliaRésztvevőt keres
  • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert EinsteinSão Paulo, BrazíliaRésztvevőt keres
  • Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo - BpSão Paulo, BrazíliaNo longer taking part
  • Instituto de Ensino e Pesquisa Sao Lucas Iep Sao LucasSão Paulo, BrazíliaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary objectives are to compare progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) in participants who receive sotorasib with platinum doublet chemotherapy versus participants who receive pembrolizumab with platinum doublet chemotherapy.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Sotorasib combined with carboplatin and pemetrexedA vizsgált kezelés

    Sotorasib administered in combination with carboplatin and pemetrexed.

    Kezelés: Sotorasib

  • Pembrolizumab combined with carboplatin and pemetrexedMár használt kezelés, összehasonlításként

    Pembrolizumab administered in combination with carboplatin and pemetrexed.

    Kezelés: Pembrolizumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-label Study Evaluating Efficacy of Sotorasib Platinum Doublet Combination Versus Pembrolizumab Platinum Doublet Combination as a Front-Line Therapy in Subjects With Stage IV or Advanced Stage IIIB/C Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancers, Negative for PD-L1, and Positive for KRAS p.G12C (CodeBreaK 202)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05920356: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 13.