Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada3. fázis

A Study Evaluating Sotorasib Platinum Doublet Combination Versus Pembrolizumab Platinum Doublet Combination as a Front-Line Therapy in Participants With Stage IV or Advanced Stage IIIB/C Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancers (CodeBreaK 202)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Amgen
Hol
Halifax, Montreal, Québec, Regina, Saskatoon és Toronto (Kanada)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 37 másik országban, 399 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
750 fő, tervezett
Kezdés
2023. nov. 16.
Várható befejezés
2032. jún. 29.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Sotorasib
  • Pembrolizumab
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott, nem laphámsejtes tüdőrákjuk (NSCLC) van KRAS p.G12C eltéréssel és PD-L1-negatívak, és az áttétes rákjukat még nem kezelték korábban.

Életkor
18 és 100 év között
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrák, IV. stádiumú vagy előrehaladott IIIB vagy IIIC stádiumú.
Korábbi kezelés
Az áttétes vagy nem gyógyítható rákra korábban nem kaphattak szisztémás daganatellenes kezelést. A korábbi KRAS G12C-gátló kezelés kizáró ok.
Biomarker vagy leletérték
A daganatban KRAS p.G12C mutációnak kell lennie, és PD-L1-negatívnak kell lennie, központi vizsgálattal igazolva.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kevert típusú tüdőrák, amelyben kissejtes vagy nagysejtes neuroendokrin rész van, vagy túlnyomórészt laphámsejtes
  • Olyan daganateltérés, amelyre helyben jóváhagyott célzott elsővonalbeli kezelés van
  • Tüneteket okozó agyi áttét, kezelt vagy kezeletlen
  • Emésztőrendszeri betegség, amely miatt nem lehet szájon át gyógyszert szedni
  • Szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban, instabil szívritmuszavar vagy instabil angina

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically or cytologically confirmed diagnosis of nonsquamous stage IV or advanced Stage IIIB or IIIC NSCLC with KRAS p. G12C mutation and negative for PD-L1 expression by central testing or local laboratory testing confirmed through central testing
  • No history of systemic anticancer therapy in metastatic/non-curable settings
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1

Ki nem vehet részt

  • Participants with tumors known to harbor molecular alterations for which targeted therapy is locally approved as a front-line therapy
  • Prior therapy with a KRAS G12C inhibitor
  • Gastrointestinal (GI) tract disease causing the inability to take oral medication
  • Myocardial infarction within 6 months of randomization, unstable arrhythmias, or unstable angina
  • Mixed histology NSCLC with either small-cell or large-cell neuroendocrine cell component or predominant squamous cell histology
  • Symptomatic (treated or untreated) brain metastases

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 100 év között vagy?
  • Which best describes your lung cancer?
  • Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?
  • What was the PD-L1 result of your tumour test?
  • Has your cancer spread to the brain?

Helyszínek itt: Kanada

Még 37 másik országban, 399 helyszínen

  • Queen Elizabeth II, Health Sciences CentreHalifax, KanadaRésztvevőt keres
  • CIUSSS - du Nord-de-lIle-de-Montreal / Hopital Sacre-Coeur de MontrealMontreal, KanadaRésztvevőt keres
  • McGill University Health Centre Glen SiteMontreal, KanadaRésztvevőt keres
  • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de QuébecQuébec, KanadaNo longer taking part
  • Allan Blair Cancer CentreRegina, KanadaNo longer taking part
  • Saskatoon Cancer CentreSaskatoon, KanadaNo longer taking part
  • Sunnybrook Research Institute Sunnybrook Health Sciences CentreToronto, KanadaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary objectives are to compare progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) in participants who receive sotorasib with platinum doublet chemotherapy versus participants who receive pembrolizumab with platinum doublet chemotherapy.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Sotorasib combined with carboplatin and pemetrexedA vizsgált kezelés

    Sotorasib administered in combination with carboplatin and pemetrexed.

    Kezelés: Sotorasib

  • Pembrolizumab combined with carboplatin and pemetrexedMár használt kezelés, összehasonlításként

    Pembrolizumab administered in combination with carboplatin and pemetrexed.

    Kezelés: Pembrolizumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-label Study Evaluating Efficacy of Sotorasib Platinum Doublet Combination Versus Pembrolizumab Platinum Doublet Combination as a Front-Line Therapy in Subjects With Stage IV or Advanced Stage IIIB/C Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancers, Negative for PD-L1, and Positive for KRAS p.G12C (CodeBreaK 202)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05920356: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.