Short-term Cervical Spinal Cord Stimulation in Patients With Disorders of Consciousness After Intracerebral Hemorrhage
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Beijing Tiantan Hospital
- Hol
- Beijing (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 344 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. júl. 1.
- Várható befejezés
- 2030. szept. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- SCS
- Conventional
- A regiszteradat frissítve
- 2023. július 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 65 év közötti felnőtteket keres, akiknél agyi vérzés műtétje után több mint 28 napja tudatzavar áll fenn.
- Életkor
- 18–65 év
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Agyvérzés műtétje után több mint 28 napja fennálló tudatzavar. A CRS-R pontszámnak meg kell felelnie a minimálisan tudatos állapot (MCS) diagnózisának.
A részvétel fő kizáró okai
- Az agykárosodást artériás-vénás rendellenesség, agyi értágulat (aneurizma), kavernás hemangióma, agydaganat vagy szén-monoxid-mérgezés okozta
- Korábbi epilepsziás rohamok
- Válságos állapot, instabil állapot a koponyán belül vagy az újravérzés kockázata
- Instabil életjelek, amelyek gépi lélegeztetést igényelnek
- A gerincvelői műtét ellenjavallata
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age between 18 and 65 years old
- Patients with postoperative consciousness disorders after cerebral hemorrhage for more than 28 days
- CRS-R score meets the MCS diagnosis
- Signed informed consent
Ki nem vehet részt
- History of previous epileptic seizures
- Contraindications for spinal cord surgery
- Critical condition, unstable intracranial condition, risk of rebleeding
- Severe sympathetic overactivity syndrome
- Secondary brain injury caused by arteriovenous malformation, cerebral aneurysm, cavernous hemangioma, brain tumor and carbon monoxide poisoning
- Unstable vital signs requiring mechanical ventilation
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Yong Cao, M.D.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Disorders of consciousness (DOC) refers to the persistent loss of consciousness after 28 days in patients with brain injury caused by trauma, stroke, or hypoxia. It includes coma, vegetative state, and minimally conscious state. At present, there is no effective treatment for DOC. Only one RCT study of amantadine has proved that it may be effective for the treatment of DOC. In recent years, more evidence has shown that neuromodulation technology is beneficial to the recovery of DOC. Cervical spinal cord stimulation surgery is a new treatment method for patients with DOC. Electrodes are implanted in the high cervical spinal cord C2-C5. By adjusting different electrical stimulation parameters, it has a wake-promoting effect. In this study, patients were selected into the spinal cord stimulation group and the conventional treatment group according to the wishes of their families. The patients in the spinal cord stimulation group were given 21 days of cervical spinal cord stimulation treatment on the basis of conventional brain rehabilitation. Patients were followed up routinely and completed designated examinations at 12 months to determine the safety and efficacy of cervical spinal cord stimulation therapy.
A vizsgálat 2 csoportja
- Spinal cord electrical stimulation groupA vizsgált kezelés
According to the EDC system, patients are randomly assigned to receive 21 days of cervical spinal cord electrical stimulation treatment in addition to routine brain resuscitation and rehabilitation awakening treatment.
Kezelés: SCS
- Conventional treatment groupSzínlelt kezelés, összehasonlításként
According to the EDC system, patients are randomly assigned to receive only routine brain resuscitation and rehabilitation awakening treatment.
Kezelés: Conventional
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The Safety and Efficacy of Short-term Cervical Spinal Cord Stimulation in Patients With Disorders of Consciousness After Intracerebral Hemorrhage: a Multicenter, Prospective, Randomized, Outcome-blind Interventional Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05922644: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2023. július 3.