Spinal Cord Stimulation Assisted by Motor Rehabilitation Training for Restoring Motor Function After Spinal Cord Injury
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- IRCCS San Raffaele
- Hol
- Olaszország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 10 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. ápr. 19.
- Befejezés
- 2026. júl. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Spinal cord stimulation surgery (device) and motor rehabilitation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 26.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnosis of SCI from at least one-year post injury
- Complete or incomplete spinal cord damage (ASIA grade A, B or C) conditioning chronic neuropathic pain and motor impairment
- Age > 18 years
- Indication to spinal cord stimulation surgery for chronic pain
- Be unable to stand or step independently
- No current anti-spasticity medication regimen
- No botox injections in the prior 3 months
- Evidence of a personally signed and dated informed consent document indicating that the subject has been informed of all pertinent aspects of the study
- Willingness and ability to comply with scheduled visits and other trial procedures
Ki nem vehet részt
- Use of illicit drugs
- Any significant psychiatric disease
- Unstable medical condition without cardiopulmonary disease or dysautonomia that would contraindicate standing or stepping
- Painful musculoskeletal dysfunction, unhealed fracture, contracture, pressure sore, or urinary tract infection that might interfere with stand or step training
- Any person unable to lie still within the environment of the MRI scanner for the required period to perform the study and those where MRI scanning is contraindicated (i.e. metal clips, claustrophobia)
- Pregnancy or breastfeeding
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Interventional prospective longitudinal on the evaluation of spinal cord stimulation (SCS) assisted by motor rehabilitation training for restoring motor function in patients with spinal cord injury (SCI). The investigators will enroll ten research participants with clinically incomplete/complete SCI (patients with paraplegia or severe paraparesis) who will undergo SCS subsequently assisted by motor rehabilitation training for restoring motor function at IRCCS Ospedale San Raffaele, Milan, Italy. The main goal of the project is to evaluate the improvement in motor function generated by the combination of SCS and locomotor training. In line with recently published studies, the investigators propose that daily locomotor training in the presence of SCS with continuous stimulation parameters setting will enable the SCI individuals to stand and step independently while bearing full weight.
A vizsgálat csoportja
- Individuals with functionally complete/incomplete spinal cord injuryA vizsgált kezelés
Individuals with functionally complete/incomplete spinal cord injury (ASIA grade A, B or C) who will undergo SCS for chronic pain
Kezelés: Spinal cord stimulation surgery (device) and motor rehabilitation
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Evaluation of Spinal Cord Stimulation Assisted by Motor Rehabilitation Training for Restoring Motor Function After Spinal Cord Injury: an Interventional, Prospective, Monocentric Study
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 26.