Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Assessment of Physician Consideration of EPRO's, from Patients with Gout, Rheumatoid Arthritis, Sjogren's Syndrome or Systemic Lupus, on the Frequency of Therapeutic Adjustments

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Strasbourg, France
Hol
Strasbourg (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
352 fő, tervezett
Kezdés
2023. júl. 18.
Várható befejezés
2027. júl.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Therapeutic management following access by the physician to his patient's ePROs
A regiszteradat frissítve
2025. március 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb, köszvényes, rheumatoid arthritises, Sjögren-szindrómás vagy szisztémás lupus erythematosusos felnőtteket keres. Online kérdőíveket töltenek ki, és az orvosuk látja a válaszokat.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Legalább az egyik betegség igazolt: rheumatoid arthritis, köszvény, szisztémás lupus erythematosus vagy Sjögren-szindróma, a feljegyzésben megnevezett EULAR/ACR osztályozási kritériumok szerint.

A részvétel fő kizáró okai

  • Gondolkodást károsító agyi betegség (neurodegeneratív betegség)
  • Terápiarezisztens (refrakter) daganatos betegség
  • Nincs internet-hozzáférés, vagy nem tudja használni az online eszközt
  • Nem követhető a vizsgálatot végző orvos által 2 évig
  • A várható élettartam 1 évnél rövidebb

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Men or women of at least 18 years of age
  • Diagnosed with (at least) one of the following autoimmune diseases:; Rheumatoid arthritis (RA) according to the 2010 EULAR/ACR classification criteria,; Gout according to the 2015 EULAR/ACR classification criteria,; Systemic lupus erythematosus according to the 2019 EULAR/ACR classification criteria; Sjogren's Syndrome according to the 2016 EULAR/ACR classification criteria
  • According to local regulations, patient has expressed his/her non-opposition (for France) or has provided written informed consent (for Switzerland and Germany) to participate in the study
  • Patient has access to the internet, a functioning email address and a mobile phone number
  • Patient physically and mentally able to use a computer tool connected to the Internet
  • Only in Switzerland \& Germany : patient is covered by a health insurance plan

Ki nem vehet részt

  • Any neurodegenerative disease that alters cognitive faculties
  • Refractory cancer
  • Unwillingness or inability to adhere to study protocol (language barriers, cognitive disorders…) Subject who is compulsorily detained for psychiatric treatment
  • Patient over the age of legal majority who is protected, or deprived of liberty by judicial or administrative decision (vulnerable subject)
  • Patients who do not have access to the Internet and/or do not master its use in the context of this protocol
  • Patient who cannot be followed for 2 years by the investigating physician
  • Patient with an estimated life expectancy shorter than 1 year

Helyszínek itt: Franciaország

  • University Hospital of StrasbourgStrasbourg, FranciaországContact: Jacques-Eric GOTTENBERG, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Inflammatory rheumatic diseases affect 1% of the population. Treatment of such diseases should be based on disease activity, safety issues and other patient characteristics such as comorbidities (EULAR, 2022), leading to a higher risk of cardiovascular diseases. To this end, the general treat-to-target approach, as recommended in the EULAR guidance, may require several successive treatment lines based on updates to the patients' profile and close monitoring as the keystone of its implementation.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Regular feedback from patients could be used to fuel such strategies. This feedback can be collected using an ePRO (electronic Patient Reported Outcome). The purpose of this study is therefore to assess patient management using the information provided by patients through e-PROs, which will transfer the data provided by the patient to the physician and will notify the investigators via email when a patient has completed a form (no data interpretation or alerts).

The hypothesis is that the more physicians are provided with insights into their patients' health, the more they will function in a treat-to-target approach and the more often they will tend to adjust their patients' treatments.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Patients whose physician used the electronic platform to access ePRO

    Kezelés: Therapeutic management following access by the physician to his patient's ePROs

  • Patients whose physician did not used the electronic platform and did not access ePRO

    Kezelés: Therapeutic management following access by the physician to his patient's ePROs

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Assessment of Physician Consideration of Electronic Patient Reported Outcomes, from Patients with Gout, Rheumatoid Arthritis, Sjogren's Syndrome or Systemic Lupus Erythematosus, on the Frequency of Therapeutic Adjustments
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. március 12.