Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

Neurovascular Regulation During Exercise in Humans With Chronic Kidney Disease: Sympatholysis in CKD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Emory University
Hol
Atlanta és Decatur (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
156 fő, tervezett
Kezdés
2022. nov. 11.
Várható befejezés
2028. jún. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Sodium Bicarbonate
  • Exercise Training
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan mozgásszegény felnőtteket keres, akiknek III–IV. stádiumú krónikus vesebetegségük van, vagy veseátültetésen estek át, illetve vesebetegség nélküli kontrollszemélyeket. Mindenkinek magas vérnyomása is van.

Életkor
40 évtől 75 évig
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
III. vagy IV. stádiumú krónikus vesebetegség stabil vesefunkcióval, vagy veseátültetés változó vesefunkcióval, vagy vesebetegség nélküli kontrollcsoport. Kísérő magas vérnyomás szükséges.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki jelenleg bikarbonát-kezelést, immunszuppresszív gyógyszert vagy centrális α-agonistát (klonidin) kap.
Biomarker vagy leletérték
Vesebetegeknél stabil vesefunkció (az eGFR csökkenése az előző 6 hónapban havonta legfeljebb 1 cc/min/1.73 m2) és 22-24 mmol/L kiindulási szérum bikarbonátszint.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos vesebetegség (eGFR<15 cc/min)
  • Szívelégtelenség vagy 45% alatti ejekciós frakció
  • Szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa az elmúlt hat hónapban
  • Vérszegénység 10 g/dL alatti hemoglobinnal
  • Artériás-vénás (AV) sipoly vagy graft

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 28 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • patients with CKD (Stages III and IV), kidney transplant recipients with varying degrees of kidney function, or persons without kidney disease as matched study controls
  • sedentary and do not regularly exercise (defined as exercising < 20 minutes twice per week)
  • CKD patients must have stable renal function (no greater than a decline of estimated glomerular filtration (eGFR) of 1 cc/min/1.73 m2 per month over the prior 6 months) and baseline serum bicarbonate 22-24 mmol/L
  • comorbid hypertension

Ki nem vehet részt

  • current treatment with bicarbonate
  • ongoing drug or alcohol abuse
  • treatment with central α-agonists (clonidine)
  • surgery within the past 3 months
  • current use of immunosuppressive medications (including but not limited to steroids, cyclophosphamide, calcineurin inhibitors, mycophenolate, biologics, methotrexate, etc)
  • any serious disease that might influence survival
  • clinical evidence of heart failure
  • symptomatic heart disease by EKG, stress test, and/or history
  • myocardial infarction or cerebrovascular accident within the past six months
  • uncontrolled hypertension (BP>170/100 mm Hg)
  • peripheral arterial disease
  • arteriovenous (AV) fistula/graft
  • any contraindication to MR scanning including cardiac pacemaker, cochlear implants, neurostimulators, implanted devices with metal, any metal in the body that could pose a hazard during scanning, history of claustrophobia
  • severe CKD (eGFR<15 cc/min)
  • anemia with hemoglobin <10 g/dL
  • volume overload or ejection fraction below 45%
  • metabolic alkalosis
  • diabetic neuropathy, autonomic dysfunction
  • low BP<100/50 mm Hg
  • pregnancy or plans to become pregnant
  • inability to exercise on a stationary bicycle
  • contraindication to temporary withdrawal of α- and β-blockers
  • class 3 obesity (BMI>40)
  • hypo- or hyperkalemia (K<3.5meq/L, K>5.0 meq/L)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Emory ClinicAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Dana DaCostaRésztvevőt keres
  • Atlanta VA Medical CenterDecatur, Egyesült ÁllamokContact: Dana DaCostaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goals of this project are to investigate the mechanisms and potential therapies related to exercise capacity in persons with chronic kidney disease (CKD).

A vizsgálat 3 csoportja

  • Exercise Training plus Sodium BicarbonateA vizsgált kezelés

    Participants with CKD will undergo exercise training for 20-45 minutes, 3 times per week, for 12 weeks. Additionally, participants take 650-1300 mg of sodium bicarbonate twice daily.

    Kezelés: Sodium Bicarbonate és Exercise Training

  • Exercise Training plus PlaceboMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants with CKD will undergo exercise training for 20-45 minutes, 3 times per week, for 12 weeks. Additionally, participants take placebo tablets to match 650-1300 mg of sodium bicarbonate twice daily.

    Kezelés: Exercise Training és Placebo

  • Healthy controlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Baseline measurements in healthy participants without CKD will be measured and compared to participants with CKD. Healthy controls will not receive any interventions.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05928936: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.