Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Olaszország3. fázis

Comparison Between Local Radiotherapy Alone or Combined With Obinutuzumab in Early Stage Follicular Lymphoma: the GAZEBO Trial From the Fondazione Italiana Linfomi

A legfontosabb adatok

Hol
Alessandria, Avellino, Aviano, Bari, Biella, Brescia, Cagliari, Candiolo, Castelfranco Veneto, Catania, Cuneo, Florence, Ivrea, Latina, Meldola, Messina, Milan, Modena, Monza, Naples, Novara, Padova, Palermo, Pavia, Perugia, Piacenza, Pisa, Ravenna, Reggio Emilia, Rimini, Roma, Sassuolo, Siena, Sondrio, Terni, Treviso, Udine, Varese és Verona (Olaszország)Mind a 49 helyszín megnézése
Fázis
3. fázis

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek korai stádiumú follikuláris limfómájuk van, és még nem kaptak kezelést. A csak sugárkezelést hasonlítja össze a sugárkezelés és az obinutuzumab együttes alkalmazásával.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is csatlakozhatnak.
A betegség stádiuma
I-IIIA grádusú follikuláris limfóma, Ann Arbor szerinti IA, IIA vagy IE stádium, nem nagy kiterjedésű (7 cm (2,8 in) alatti), PET/CT vizsgálattal igazolva, és egy sugárkezelési mezőbe belefér. FLIPI 2 alatt, FLIPI2 legfeljebb 2. Negatív csontvelő-biopszia.
Korábbi kezelés
Nem volt korábbi kezelése, kivéve a szteroidos előkezelést.
Biomarker vagy leletérték
BCL2/IGH pozitív sejtek kimutatása a vérben és a csontvelőben központi PCR vizsgálattal. A nyirokcsomó-biopsziát központilag FISH vizsgálattal ellenőrzik a t(14;18) eltérésre.

A részvétel fő kizáró okai

  • IIIb grádusú follikuláris limfóma vagy elsődleges bőr follikuláris limfóma
  • II feletti stádium, B tünetek vagy nagy kiterjedésű betegség (7 cm (2,8 in) felett)
  • Ismert HIV-pozitivitás vagy aktív hepatitis B vagy C
  • A limfóma érinti a központi idegrendszert
  • Terhes vagy szoptat, vagy másik klinikai vizsgálatban vesz részt

Gépi kiolvasás: 2026. november 12.

Helyszínek itt: Olaszország

  • Azienda Ospedaliera Nazionale Ss Antonio E Biagio E C Arrigo, SCDU EmatologiaAlessandria, OlaszországContact: Manuela Zanni, MDRésztvevőt keres
  • AORN San Giuseppe Moscati Avellino, U.O.C. Ematologia e Trapianto EmopoieticoAvellino, OlaszországContact: Sonya De Lorenzo, MDRésztvevőt keres
  • Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano, S.O.C. Oncologia Medica e dei Tumori ImmunocorrelatiAviano, OlaszországContact: Michele Spina, MDRésztvevőt keres
  • Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo II, U.O. di Ematologia e Terapia CellulareBari, OlaszországContact: Carla Minoia, MDRésztvevőt keres
  • Ospedale degli Infermi di Biella, SSD EmatologiaBiella, OlaszországContact: Annarita Conconi, MDRésztvevőt keres
  • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia, U.O. EmatologiaBrescia, OlaszországContact: Antonella Anastasia, MDRésztvevőt keres
  • ARNAS G. Brotzu, SC Ematologia e CTMOCagliari, OlaszországContact: Roberta Murru, MDToborzás még nem indult
  • Istituto Di Candiolo Fondazione Del Piemonte Per Loncologia IRCCS, Oncologia MedicaCandiolo, OlaszországContact: Pio Manlio Mirko Frascione, MDRésztvevőt keres
  • Istituto Oncologico Veneto, U.O.C. OncoematologiaCastelfranco Veneto, OlaszországContact: Nilla Maschio, MDRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico G Rodolico San Marco Di Catania, UOC EmatologiaCatania, OlaszországContact: Annalisa Chiarenza, MDRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Santa Croce E Carle, S.C. di EmatologiaCuneo, OlaszországContact: Elia Boccellato, MDRésztvevőt keres
  • Careggi University Hospital - SOD EmatologiaFlorence, OlaszországContact: Luca Nassi, MDRésztvevőt keres
  • Ssd Ematologia ASLTO4, S.S.D. EmatologiaIvrea, OlaszországContact: Chiara Ciochetto, MDToborzás még nem indult
  • Ospedale Santa Maria Goretti, SOD EmatologiaLatina, OlaszországContact: Natalia Cenfra, MDRésztvevőt keres
  • Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l., OncoematologiaMeldola, OlaszországContact: Francesco Malaspina, MDRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedali Riuniti Papardo-Piemonte, U.O. EmatologiaMessina, OlaszországContact: Donato Mannina, MDRésztvevőt keres
  • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC EmatologiaMilan, OlaszországContact: Vittorio Ruggero Zilioli, MDRésztvevőt keres
  • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori, S.C. Ematologia e Trapianto Midollo Osseo AllogenicoMilan, OlaszországContact: Paolo Corradini, MDRésztvevőt keres
  • Ospedale San Raffaele S.r.l., Unitа Linfomi - Dipartimento OncoematologiaMilan, OlaszországContact: Andrés Ferreri, MDRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena, S.C. EmatologiaModena, OlaszországContact: Giovanna Leonardi, MDRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera S Gerardo Di Monza, EmatologiaMonza, OlaszországContact: Silvia Bolis, MDRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli, U.O.C. di Ematologia e Trapianti di MidolloNaples, OlaszországContact: Fabrizio Pane, MDRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita, SCDU EmatologiaNovara, OlaszországContact: Gloria Margiotta, MDRésztvevőt keres
  • Istituto Oncologico Veneto, UOC Oncologia 1Padova, OlaszországContact: Dario Marino, MDRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello, OncoematologiaPalermo, OlaszországContact: Caterina Patti, MDRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone, U.O.C. EmatologiaPalermo, OlaszországContact: Salvatrice Mancuso, MDToborzás még nem indult
  • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, U.O.C. Ematologia IPavia, OlaszországContact: Luca Arcaini, MDToborzás még nem indult
  • Hospital Santa Maria Della Misericordia, S.C. di Ematologia con TMOPerugia, OlaszországContact: Monia Capponi, MDRésztvevőt keres
  • Azienda Unità Sanitaria Locale Di Piacenza, U.O.EmatologiaPiacenza, OlaszországContact: Patrizia Bernuzzi, MDRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana, U.O. EmatologiaPisa, OlaszországContact: Sara Galimberti, MDRésztvevőt keres
  • Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna, U.O.C. EmatologiaRavenna, OlaszországContact: Monica Tani, MDRésztvevőt keres
  • Azienda USL IRCCS Di Reggio Emilia, S.C. EmatologiaReggio Emilia, OlaszországContact: Stefano Luminari, MDRésztvevőt keres
  • Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna, U.O. di EmatologiaRimini, OlaszországContact: Melania Celli, MDRésztvevőt keres
  • ASL Roma 1, UOSD EmatologiaRoma, OlaszországContact: Tommaso Caravita di Toritto, MDRésztvevőt keres
  • Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I, Istituto Ematologia -Dipartimento di Medicina Traslazionale e di PrecisioneRoma, OlaszországContact: Ilaria Del Giudice, MDRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera S Giovanni Addolorata, UOC EmatologiaRoma, OlaszországContact: Paola Anticoli Borza, MDToborzás még nem indult
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant Andrea, UOC EmatologiaRoma, OlaszországContact: Agostino Tafuri, MDRésztvevőt keres
  • Catholic University Of Sacred Heart, UOC Ematologia e Trapianto di cellule staminali emopoieticheRoma, OlaszországContact: Stefan Hohaus, MDRésztvevőt keres
  • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico, UOC di Ematologia e Trapianto di Cellule StaminaliRoma, OlaszországContact: Ombretta Annibali, MDRésztvevőt keres
  • I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri, UOSD Ematologia e TrapiantoRoma, OlaszországContact: Daniela Renzi, MDRésztvevőt keres
  • Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital OncologicoSassuolo, OlaszországContact: Sara Bigliardi, MDRésztvevőt keres
  • Ospedale Di Sassuolo S.p.A., U.O.S.D. di OncologiaSassuolo, OlaszországContact: Sara Bigliardi, MDRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese, U.O.C. EmatologiaSiena, OlaszországContact: Emanuele Cencini, MDRésztvevőt keres
  • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Della Valtellina E Dell Alto Lario, Medicina InternaSondrio, OlaszországContact: Andrea Maria Soccodato, MDRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera S Maria Di Terni, S.C. OncoematologiaTerni, OlaszországContact: Arcangelo Liso, MDToborzás még nem indult
  • Azienda Unita' Locale Socio Sanitaria N. 2 Marca Trevigiana, S.C di EmatologiaTreviso, OlaszországContact: Elisabetta Scarpa, MDRésztvevőt keres
  • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale, SOC Clinica EmatologicaUdine, OlaszországContact: Jacopo Oliveri, MDRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi, U.O.C EmatologiaVarese, OlaszországContact: Marta Coscia, MDRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona, U.O.C. EmatologiaVerona, OlaszországContact: Isacco Ferrarini, MDRésztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Fondazione Italiana Linfomi - ETS
Azonosító
NCT05929222
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 8.
Eredeti leírás
Prospective, multicenter, open label, phase III randomized clinical trial in previously untreated Follicular Lymphoma in early stage. Patients will be randomized to receive Radiotherapy or Radiotherapy plus Obinutuzumab.A teljes eredeti leírásKevesebb

An Open-label, Randomized Phase III Trial Comparing Local Radiotherapy Alone or Combined With Obinutuzumab in Early Stage Follicular Lymphoma: the GAZEBO Trial From the Fondazione Italiana Linfomi

Prospective, multicenter, open label, phase III randomized clinical trial in previously untreated Follicular Lymphoma in early stage. Patients will be randomized to receive Radiotherapy or Radiotherapy plus Obinutuzumab.

Bevonási feltételek: Histological documented diagnosis of Follicular Lymphoma grade I-IIIA as defined in the 2017 edition of World Health Organization (WHO); Ann Arbor Stage IA or IIA (includible in one radiation field), or IE, non-bulky (<7 cm). Stage must be determined by PET/CT scan (Appendix 2); Patients performing PET before surgery can also be enrolled without repeating PET after surgery; No previous treatment except for steroid pre-treatment; FLIPI < 2, FLIPI2 ≤ 2; Age ≥ 18 years; Negative bone marrow biopsy; Qualitative/quantitative PCR centralized assessment of BCL2/IGH positive cells in peripheral blood (PB), bone marrow (BM); Centralized revision of the lymph node biopsy with FISH for t(14;18); Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) ≤ 2; At least one site of measurable nodal disease pre-biopsy ≥ 2.0 cm in the longest transverse diameter as determined by CT scan or ultrasonography; Adequate renal function defined as follows:; Creatinine clearance ≥ 40 mL/min (Cockcroft-Gault formula); Adequate hepatic function per local laboratory reference range as follows:; Aspartate transaminase (AST) and alanine transaminase (ALT) ≤ 3.0 x UNL; Bilirubin ≤1.5 x UNL (unless bilirubin rise is due to Gilbert's syndrome or of non-hepatic origin); Subject understands and voluntarily signs an informed consent form approved by an Independent National Ethics Committee (NEC), prior to the initiation of any screening or study-specific procedures; Subject must be able to adhere to the study visit schedule and other protocol requirements; Life expectancy ≥ 3 months; Fertility and pregnancy prevention criteria; Women must be:; postmenopausal for at least 1 year (must not have had a natural menses for at least 12 months); surgically sterile (have had a hysterectomy or bilateral oophorectomy, tubal ligation, or otherwise be incapable of pregnancy),; completely abstinent (periodic abstinence from intercourse is not permitted) or if sexually active, be practicing a highly effective method of birth control (e.g., prescription oral contraceptives, contraceptive injections, contraceptive patch, intrauterine device, double barrier method (e.g.: condoms, diaphragm, or cervical cap, with spermicidal foam, cream, or gel, male partner sterilization) as local regulations permit, before entry, and must agree to continue to use the same method of contraception throughout the study. They must also be pre-pared to continue birth control measures for at least 18 months after terminating treatment; Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test at screening; Men with female partners of childbearing potential: men must remain abstinent or use a condom plus an additional contraceptive method that together result in a failure rate of < 1% per year during the treatment period and for at least 3 months after the last dose of study treatment. Men must refrain from donating sperm for the same period; Male even if surgically sterilized (i.e., status post vasectomy) must agree to 1 of the following; practice effective barrier contraception during the entire study treatment period and through 3 months after the last dose of study drug, or; agree to practice true abstinence, when this is in line with the preferred and usual lifestyle of the subject. (Periodic abstinence [e.g., calendar, ovulation, symptothermal, post ovulation methods for the female partner] and withdrawal are not acceptable methods of contraception).

Kizáró feltételek: Stage II with distant involved sites, not includible in a single radiation field; Positive serology for Hepatitis B (HB) defined as a positive test for HBsAg. In addition, if negative for HBsAg but HBcAb positive (regardless of HBsAb status), a quantitative HBVDNA test will be performed and if positive the subject will be excluded. Patients with HBcAb positivity and negative HBV DNA should be prophylactically treated with oral Lamivudine (100 mg /day). Note: subjects with serologic evidence of prior vaccination to HBV (i.e., hepatitis B surface (HBs) antigen negative, anti-HBs antibody positive and anti-hepatitis B core (HBc) antibody negative) or positive anti-HBc antibody from intravenous immunoglobulins (IVIG) may participate; Staging >II or B symptoms or bulky disease (> 7 cm); Known HIV positivity; Positive serology for hepatitis C (HC) defined as a positive test for HCAb, in which case reflexively perform a HC RNA on the same sample to confirm the result, if negative, the patient is eligible; Significant history of neurologic, psychiatric, endocrinological, metabolic, immunologic, or hepatic disease that would preclude participation in the study or compromise ability to give informed consent; Any history of other active malignancies within 3 years prior to study entry, except for adequately treated in situ carcinoma of the cervix uterine, basal cell carcinoma of the skin or localized squamous cell carcinoma of the skin, previous malignancy confined and surgically resected with curative intent; Evidence of other clinically significant uncontrolled condition(s) including, but not limited to:; Uncontrolled and/or active systemic infection (viral, bacterial or fungal); Chronic hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C (HCV) requiring treatment; Histological diagnosis of Follicular lymphoma grade IIIb; Primary cutaneous follicular lymphoma; Central Nervous System (CNS) involvement with lymphoma; If female, the patient is pregnant or breast-feeding; Patients participating in other clinical studies.

ClinicalTrials.gov NCT05929222