Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok4. fázis

Iron Deficiency Anemia (IDA) and the Brain

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Children's Hospital Los Angeles
Hol
Duarte és Los Angeles (Egyesült Államok)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2023. dec. 7.
Várható befejezés
2028. szept. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Ferric derisomaltose
  • NovaFerrum
A regiszteradat frissítve
2024. október 30.

Ki vehet részt

Életkor
16 év – 60 év
Nem
Csak nők
Egészséges önkéntesek
Részt vehetnek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Observational arm:; Age between 16 and 60 years of age; Any ethnicity; Female; Anemic group: hemoglobin ≤10.5 g/dl or hematocrit <32% from finger prick or plethysmography test, or <11 g/dl from venipuncture blood draw; Control group: hemoglobin >13.2 g/dl or hematocrit >39.6%
  • Interventional arm:; Criteria for observational component, plus; Iron deficiency anemia based upon attending hematologist interpretation of transferrin saturation, ferritin, and other ancillary labs including hs-CRP, MMA, hemoglobin electrophoresis

Ki nem vehet részt

  • Interventional arm:; Criteria for observational component, plus; Prior reaction to intravenous iron; History of multiple drug allergies; History of severe asthma, eczema, or atopy; Systemic mastocytosis; Severe respiratory or cardiac disease; Having no access to a physician who can manage the iron deficiency anemia
  • Observational arm:; Diabetes requiring medication; Hypertension requiring medication; Sleep disordered breathing requiring intervention; Body mass index >40 (morbid obesity); Contraindications to MRI, including pacemaker, severe claustrophobia, pregnancy; Known systemic inflammatory disease such as inflammatory bowel disease, systemic lupus erythematosus, or scleroderma; Known HIV

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 16 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • City of Hope Blood Donor CenterDuarte, Egyesült ÁllamokContact: Silvie Suriany, MScToborzás még nem indult
  • Cedar Sinai Blood BankLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Silvie Suriany, MScToborzás még nem indult
  • Children's Hospital Los AngelesLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Silvie Suriany, MScRésztvevőt keres
  • University of California, Los Angeles Blood Donor CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Silvie Suriany, MScToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a trial with an observational and an interventional arm, in patients with moderate to severe anemia and control subjects. The main purposes of this study is to phenotype the scope of neurocognitive deficits from iron deficiency anemia (IDA) in adult women, determine derangements in cerebral perfusion, vascular reactivity, functional connectivity, and blood brain barrier permeability in adult-onset IDA and relate them to neurocognitive deficits, as well as determine the reversibility and durability of both the physiologic and neurocognitive derangements by iron replacement therapy. All eligible subjects will be asked to provide informed consent before participating in the study.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Intravenous (IV) ironA vizsgált kezelés

    This group will receive intravenous iron (Ferric Derisomaltose) in a single dose of 20 mg/kg (max individual dose of 1000 mg). The drug is administered as an infusion over 30 minutes. 3 months after the infusion, they will receive a 9-month supply of Novaferrum pill to be taken once a day.

    Kezelés: Ferric derisomaltose és NovaFerrum

  • Standard of care ironNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    This group will be referred to their primary care provider for oral iron therapy. If a participant cannot obtain care from a physician

  • Healthy ControlsNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    This group will only be participating in the observational part of the study and serve as our controls.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Neurovascular and Neurocognitive Consequences of Iron Deficiency Anemia
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05929729: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. október 30.