Iron Deficiency Anemia (IDA) and the Brain
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Children's Hospital Los Angeles
- Hol
- Duarte és Los Angeles (Egyesült Államok)Mind a 4 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 120 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. dec. 7.
- Várható befejezés
- 2028. szept. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Ferric derisomaltose
- NovaFerrum
- A regiszteradat frissítve
- 2024. október 30.
Ki vehet részt
- Életkor
- 16 év – 60 év
- Nem
- Csak nők
- Egészséges önkéntesek
- Részt vehetnek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Observational arm:; Age between 16 and 60 years of age; Any ethnicity; Female; Anemic group: hemoglobin ≤10.5 g/dl or hematocrit <32% from finger prick or plethysmography test, or <11 g/dl from venipuncture blood draw; Control group: hemoglobin >13.2 g/dl or hematocrit >39.6%
- Interventional arm:; Criteria for observational component, plus; Iron deficiency anemia based upon attending hematologist interpretation of transferrin saturation, ferritin, and other ancillary labs including hs-CRP, MMA, hemoglobin electrophoresis
Ki nem vehet részt
- Interventional arm:; Criteria for observational component, plus; Prior reaction to intravenous iron; History of multiple drug allergies; History of severe asthma, eczema, or atopy; Systemic mastocytosis; Severe respiratory or cardiac disease; Having no access to a physician who can manage the iron deficiency anemia
- Observational arm:; Diabetes requiring medication; Hypertension requiring medication; Sleep disordered breathing requiring intervention; Body mass index >40 (morbid obesity); Contraindications to MRI, including pacemaker, severe claustrophobia, pregnancy; Known systemic inflammatory disease such as inflammatory bowel disease, systemic lupus erythematosus, or scleroderma; Known HIV
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 16 és 60 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- City of Hope Blood Donor CenterDuarte, Egyesült ÁllamokContact: Silvie Suriany, MScToborzás még nem indult
- Cedar Sinai Blood BankLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Silvie Suriany, MScToborzás még nem indult
- Children's Hospital Los AngelesLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Silvie Suriany, MScRésztvevőt keres
- University of California, Los Angeles Blood Donor CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Silvie Suriany, MScToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a trial with an observational and an interventional arm, in patients with moderate to severe anemia and control subjects. The main purposes of this study is to phenotype the scope of neurocognitive deficits from iron deficiency anemia (IDA) in adult women, determine derangements in cerebral perfusion, vascular reactivity, functional connectivity, and blood brain barrier permeability in adult-onset IDA and relate them to neurocognitive deficits, as well as determine the reversibility and durability of both the physiologic and neurocognitive derangements by iron replacement therapy. All eligible subjects will be asked to provide informed consent before participating in the study.
A vizsgálat 3 csoportja
- Intravenous (IV) ironA vizsgált kezelés
This group will receive intravenous iron (Ferric Derisomaltose) in a single dose of 20 mg/kg (max individual dose of 1000 mg). The drug is administered as an infusion over 30 minutes. 3 months after the infusion, they will receive a 9-month supply of Novaferrum pill to be taken once a day.
Kezelés: Ferric derisomaltose és NovaFerrum
- Standard of care ironNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
This group will be referred to their primary care provider for oral iron therapy. If a participant cannot obtain care from a physician
- Healthy ControlsNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
This group will only be participating in the observational part of the study and serve as our controls.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Neurovascular and Neurocognitive Consequences of Iron Deficiency Anemia
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05929729: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2024. október 30.