Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

Results of the Use of Two Stentrievers Simultaneosly Compared With One as a Primary Treatment in Acute Ischemic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fundación EPIC
Hol
Barakaldo, Oviedo és Valladolid (Spanyolország)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 14.
Tervezett befejezés
2026. okt. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Double stentriever
  • Single stentriever
A regiszteradat frissítve
2025. július 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agyi ér elzáródása miatt heveny agyi infarktusuk van, és vérrögeltávolító eszközzel kezelik őket. Azt hasonlítja össze, hogy két eszköz egyszerre vagy egy eszköz a jobb választás.

Életkor
18 év és idősebb (a felvételi feltételek szerint "bármely életkor")
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Új, a mindennapi életet korlátozó agyi infarktus-tünetek, amelyeket nagy agyi ér elzáródása okoz (a belső nyaki verőér végszakasza, a középső agyi verőér vagy a basilaris verőér). NIHSS pontszám legalább 6. ASPECTS pontszám legalább 6 az első CT-vizsgálaton. A tünetek kezdetétől az érszúrásig legfeljebb 24 óra telt el.
Korábbi kezelés
Ha indokolt, előzetesen vénán át adott vérrögoldó kezelést kapnak, az adott központ protokollja szerint. A kezelést a vizsgálatban leírt módszerrel kell kezdeni.
Biomarker vagy leletérték
Az elzáródásnak CT-angiográfiával és angiográfiával igazoltan TICI 0-1-nek kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az agyi infarktus előtt a mindennapi életvitel az mRS skálán 2-nél rosszabb
  • Koponyán belüli érfali plakk okozta elzáródás
  • Több érterületet érintő elzáródás
  • Jelentős vérzés vagy a középvonal eltolódása az első CT-n
  • Előrehaladott vagy végstádiumú betegség, 6 hónapnál rövidebb várható élettartam

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • A new disabling focal neurological deficit compatible with acute cerebral ischemia
  • Any age. Informed consent obtained from the patient or representative
  • NIHSS score ≥ 6
  • Pre-existing functional clinical status less than or equal to 2 according to the mRS clinical scale
  • Maximum time of 24 hours from symptom onset to arterial puncture. • TICI 0-1 in the diagnosed TICA (terminal internal carotid artery) , MCA (middle cerebral artery), and BA( basilar artery confirmed by angioCT and angiography)
  • ASPECTs score on baseline CT greater than or equal to 6
  • In cases where it is indicated, prior intravenous fibrinolysis will be administered according to the protocols of each center

Ki nem vehet részt

  • Initiation of treatment with a different technique than the one described
  • Advanced or terminal disease with a life expectancy of less than 6 months
  • Evidence of significant hemorrhage or mass effect with midline shift on baseline CT
  • Those described in the usual protocols for mechanical thrombectomy of each hospital
  • Pre-existing functional clinical status greater than 2 according to the mRS clinical scale
  • Patients with tandem lesions of dissection or arteriosclerotic origin located in the extracranial internal carotid artery
  • Inability to use a proximal balloon guide catheter
  • Use of aspiration catheter
  • Intracranial atherosclerotic plaque as the cause of occlusion
  • Patient who is participating in another study that may affect this one
  • ASPECTS score less than or equal to 6 on baseline CT
  • Patients with occlusions in multiple vascular territories
  • Evidence of intracranial tumor (except for small meningiomas)

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Hospital Universitario de CrucesBarakaldo, SpanyolországContact: PEDRO VEGA VALDES, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Central De AsturiasOviedo, SpanyolországContact: PEDRO VEGA VALDES, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Hospital Clínico Universitario de ValladolidValladolid, SpanyolországContact: PEDRO VEGA VALDES, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Several studies have demonstrated that simultaneous treatment with two stentrievers (STs) as rescue treatment is very effective, with high recanalization rates even in this group of patients where other revascularization techniques have failed. There has been no observed increase in hemorrhagic complications. Recently, a prospective study has been published where treatment with two ST has been shown to be effective and safe if used as a first-choice treatment (not as rescue) with a successful recanalization rate (eTICI 2c/3) after the first pass of 69%. These results have been reinforced after the publication of a randomized study that confirms, in vitro, the superiority of using two ST over one.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Double stentriever techniqueA vizsgált kezelés

    Patients treated with thrombectomy with a proximal balloon guiding catheter using two stentrievers simultaneously (one of 6 mm x 50 mm and another of 6 mm x 50 mm or 4 mm x 35 mm)

    Kezelés: Double stentriever

  • Single stentriever techniqueMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients treated with thrombectomy with a proximal balloon guiding catheter using one stentriever (6 mm x 50 mm).

    Kezelés: Single stentriever

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized Study Comparing the Effectiveness and Security of the Use of Two Stentrievers Simultaneously Versus One Stentriever as a Primary Treatment in Acute Ischemic Stroke Patients.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. július 28.