Towards Precision Medicine for Diabetes in Pregnancy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Zuyderland Medisch Centrum
- Hol
- Hollandia1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Felfüggesztve
- Résztvevők
- 103 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. jún. 19.
- Befejezés
- 2025. szept. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Metformin
- A regiszteradat frissítve
- 2025. augusztus 19.
- Miért állt le
- Poor recruitment efficacy
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 45 év
- Nem
- Csak nők
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- having a confirmed single, viable pregnancy past 20 weeks gestation
- assigned to pharmacological (ie metformin) treatment for GDM
Ki nem vehet részt
- using medication related to study outcomes prior to GDM diagnosis (insulin, metformin, glyburide, systemic steroids, mood stabilizers, ADHD medication)
- smoking or using recreational drugs that may affect pregnancy outcomes
- pre-existing diabetes, hypertension (SBP >160 mmHg \& DBP >110 mmHg)
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Rationale: Gestational diabetes is currently treated by the one-size-fits-all-approach. Treatment efficacy is poorly defined and inconsiderate of patients clinical presentation Objective: To characterize the efficacy of pharmacological treatment of gestational diabetes mellitus between patients with distinct metabolic phenotypes Study design: Prospective observational study, in metformin-treatment efficacy is compared between patients with GDM caused by insulin resistance and patients with GDM caused by low insulin secretion.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Study population: A prospective cohort of 103 women with diagnosed gestational diabetes mellitus treated by metformin.
Main study parameters/endpoints: Primary outcomes is the glucose-disposition-index in late pregnancy (35-37 weeks gestation) and requirement for supplemental insulin-treatment. Secondary outcomes include insulin sensitivity (Matsuda-index), insulin secretion (Stumvoll-index), HbA1c, gestational weight gain, body composition, physical activity, eating behavior, plasma biomarkers, glucose control, and maternal and infant pregnancy outcomes.
A vizsgálat 2 csoportja
- Low insulin sensitivity
Women will be classified as having low insulin sensitivity, if their Matsuda-index is in the lowest quartile of a reference cohort
Kezelés: Metformin
- Low insulin secretion
Women will be classified as having low insulin secretion if their Stumvoll-index is in the lowest quartile of a reference cohort
Kezelés: Metformin
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. augusztus 19.