Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres1/2. fázis

Allogenic Mesenchymal Stem Cell Intraarticular Injection for Knee Osteoarthritis Therapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Aarhus University Hospital
Hol
Aarhus C (Dánia)A helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2024. márc. 7.
Várható befejezés
2030. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Allogenic adipose derived mesenchymal stem cells (AD-MSC)
  • Saline
A regiszteradat frissítve
2024. június 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with long-lasting knee pain from mild to moderate knee osteoarthritis. They get one knee injection of donor fat-derived stem cells or salt water (placebo).

Életkor
40 Years to 75 Years
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Knee osteoarthritis Grade II-III on the Kellgren Lawrence scale, with a joint space of 1-3 mm. Knee pain for at least 6 months, scoring 4 or above on a pain scale (NRS) at its worst. No more than 5 degrees of knock-knee or bow-leg deformity. BMI <35. Must speak Danish.
Korábbi kezelés
No knee joint injection in the past 3 mo. No previous ligament reconstruction. No meniscus surgery removing more than 50%, and no more than one meniscus removal. No treatment with cytostatic (anti-cancer) drugs.

A részvétel fő kizáró okai

  • Severe osteoarthritis (Grade IV)
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Diabetes type 1 or 2
  • Cannot have an MRI scan (for example non-compatible implants, claustrophobia, BMI over 35)
  • Other inflammatory arthritis, knee instability, or tumor, infection or fracture in the joint

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Chronic knee pain (defined for at least 6 months with NRS 4 or above when pain worst)
  • Patients with Grade II-III osteoarthritis according to the Kellgren Lawrence Classification and a joint width space of 1-3 mm
  • Axial hip, knee, ankle x-ray with no more than 5 degrees valgus/varus deformity
  • Medial, lateral or dual compartment OA as determined above
  • BMI <35
  • Danish speaker
  • Patients must be legally competent and must be able to sign the written consent

Ki nem vehet részt

  • Treatment with cytostatic drugs
  • Previous intraarticular knee injection in the past 3 mo
  • Unable to perform MRI scan (non-compatible implants, claustrophobia and severe obesity(>BMI 35)
  • Previous ligament reconstruction
  • Meniscal operation with resection with more than 50% or multiple meniscal operations (more than one resection)
  • Concomitant severe infection, malignant tumor, coagulation diseases or uncontrolled or unmanaged systemic disease
  • Intraarticular tumor, infection or fracture
  • Cognitive impairment
  • Diabetes mellitus type 1 and 2
  • History of allergy to antibiotics
  • Severe Osteoarthritis (Grade IV according to Kellgren Lavrence Classification)
  • Pregnancy and breast feeding
  • Knee instability on physical examination
  • Presence of other types of inflammatory arthritis

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Dánia

  • Aarhus UniversitetAarhus C, DániaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This phase I and II double blinded randomized clinical controlled trial investigates the safety and efficacy of intraarticular knee injection with allogenic adipose derived mesenchymal stem cells (AD-MSC), in patients suffering from mild-moderate knee osteoarthritis compared to placebo injection with saline.

A vizsgálat 2 csoportja

  • InterventionMár használt kezelés, összehasonlításként

    Single intraarticular knee injection with allogenic adipose derived mesenchymal stem cells (AD-MSC) 20 million AD-MSC in 10 mL saline

    Kezelés: Allogenic adipose derived mesenchymal stem cells (AD-MSC)

  • ControlPlacebo, összehasonlításként

    Single intraarticular knee injection with saline alone 10 mL saline

    Kezelés: Saline

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Allogenic Mesenchymal Stem Cell Intraarticular Injection for Knee Osteoarthritis Therapy, an RCT Explorative Mode-of-action Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05933434: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. június 11.