Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

Safety and Efficacy of Ultrasound Renal Denervation in Kidney Transplantation Patients With Uncontrolled Hypertension

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Erasmus Medical Center
Hol
Rotterdam (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2023. szept. 4.
Várható befejezés
2030. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Paradise® ultrasound renal denervation system.
A regiszteradat frissítve
2025. június 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik veseátültetésen estek át, és a vérnyomásuk a kezelés ellenére is magas marad. A vizsgálat a saját vesék idegeinek eltávolításával csökkenti a vérnyomást.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
A veseátültetés legalább 12 hónapja történt, az immunszuppresszív gyógyszeres kezelés stabil. A vesefunkció (eGFR) 40 ml/min/1.73m2 vagy annál magasabb. A rendelői szisztolés vérnyomás 140 mmHg vagy magasabb, a 24 órás szisztolés átlagvérnyomás pedig 130 mmHg vagy magasabb.
Korábbi kezelés
Legalább két, különböző csoportba tartozó vérnyomáscsökkentő, köztük egy vízhajtó, legalább három hónapja stabil adaggal. Vagy három vérnyomáscsökkentő-csoporttal szembeni dokumentált intolerancia. A következő három hónapban nem várható a vérnyomáscsökkentők változtatása.

A részvétel fő kizáró okai

  • A saját vese artériáinak a beavatkozáshoz nem megfelelő felépítése, például korábbi sztentelés vagy értágítás, korábbi vesedenerváció, vesedaganat vagy 30%-nál nagyobb szűkület
  • Visszamaradt átültetett vese újabb átültetés után, hiányzó saját vesék vagy csak egy saját vese
  • Intravénás kontrasztanyag-allergia vagy az általa okozott vesekárosodás
  • Terhesség
  • Egy évnél rövidebb várható élettartam a vizsgáló megítélése szerint

Ez a vizsgálat csak szervátültetésen átesett résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Kidney transplantation ≥ 12 months ago with stable immunosuppressive drug treatment

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Kidney transplantation ≥ 12 months ago with stable immunosuppressive drug treatment
  • Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) ≥ 40 ml/min/1.73m2
  • Office systolic BP ≥ 140 mmHg and a mean 24-hour ambulatory systolic BP ≥ 130 mmHg at screening
  • Antihypertensive medication regimen:; Stable regimen of at least two antihypertensive drugs of different classes, including a diuretic (defined a thiazide diuretic, loop diuretic or mineralocorticoid receptor antagonist), for at least three months, or; Documented intolerance to three classes of antihypertensive drugs, and; A change in antihypertensive drug regimen is not anticipated within the oncoming three months
  • Patient is willing and able to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Presence of a remnant transplant kidney after re-transplantation or absence of native kidneys
  • Native renal artery anatomy not eligible for RDN, defined as at least one of the following conditions:; History of renal artery stenting or angioplasty; History of renal denervation; History of kidney tumors; Renal artery diameter < 3 mm or > 8 mm; Renal artery length < 20 mm; Fibromuscular disease (FMD) of the native renal arteries; Renal artery aneurysm; Renal artery stenosis > 30%
  • History of intravenous contrast dye allergy or nephropathy
  • Uncorrected, treatable secondary cause of hypertension
  • Solitary native kidney
  • Iliac/femoral artery stenosis precluding insertion of the Paradise catheter
  • Pregnancy
  • Life expectancy < one year at the discretion of the investigator

Helyszínek itt: Hollandia

  • Erasmus University Medical CenterRotterdam, HollandiaContact: Joost Daemen, MD PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective, single-arm, interventional study is designed to assess the short-term and long-term safety and efficacy of bilateral ultrasound renal sympathetic denervation (RDN) of the native kidneys in renal transplant patients with uncontrolled hypertension.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Objectives:

* To assess the short-term and long-term changes in ambulatory and office blood pressure (BP) following native kidney RDN in renal transplant patients * To assess the long-term safety of native kidney RDN in renal transplant patients * To assess the short-term and long-term change in antihypertensive drug prescriptions following native kidney RDN in renal transplant patients * To assess the short-term and long-term change in adherence to antihypertensive drugs following native kidney RDN in renal transplant patients

A vizsgálat csoportja

  • Renal sympathetic denervationA vizsgált kezelés

    Kezelés: Paradise® ultrasound renal denervation system.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Safety and Efficacy of Ultrasound Renal Denervation in Kidney Transplantation Patients With Uncontrolled Hypertension: the RESTART Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. június 26.