Rhinosinusitis Italian Network: the Italian Registry for Severe, Uncontrolled Chronic Rhinosinusitis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Italian Academy of Rhinology
- Hol
- Olaszország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 5000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2021. nov. 1.
- Várható befejezés
- 2031. okt. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Severe Uncontrolled Chronic Rhinosinusitis patients (CRS)
- A regiszteradat frissítve
- 2024. július 19.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for adults with severe chronic rhinosinusitis (long-lasting swelling of the nose and sinuses) on both sides that is not under control. It is a registry that collects data from patients seen at specialist centres in Italy.
- Életkor
- 18 Years and older
- Nem
- All sexes
- A betegség stádiuma
- Confirmed chronic rhinosinusitis on both sides. People who had sinus surgery need at least 3 of the listed signs; people who never had it need at least 4. Signs: type 2 inflammation, steroid tablet use, much worse quality of life (SNOT-22 >= 40 and/or Global VAS of symptoms >= 5), and loss of smell (VAS for hyposmia >= 7).
- Korábbi kezelés
- One of the listed signs is at least two short courses or long-term use of systemic corticosteroids (steroids taken by mouth or injection) for chronic rhinosinusitis. Earlier nasal sinus surgery changes how many signs are needed.
- Biomarker vagy leletérték
- One listed sign is type 2 inflammation: at least 250 blood eosinophils per microliter, and/or at least 10 eosinophils / HPF in a sinus tissue sample, and/or moderate eosinophilia on nasal cytology, and/or total serum IgE >100 IU / ml.
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants with a confirmed diagnosis of bilateral Chronic Rhinosinusitis that have at least three (in case of patients previously treated with surgical approaches) or four (in case of patients never treated with nasal sinus surgery) of the following criteria:; Evidence of type 2 inflammation (at least 250 blood eosinophils per microliter and / or at least 10 eosinophils / HPF from a histological sample of sinus mucosa and / or at least one finding of moderate eosinophilia on nasal cytology and / or total serum IgE >100 IU / ml); at least two Short courses of systemic corticosteroids or lorg-term Systemic Corticosteroids therapy for Chronic Rhinosinusitis; Significant deterioration in the quality of life (Sinonasal Outcome Test 22 - SNOT-22>= 40 and / or Visual Analogue Scale - Global VAS of symptoms>= 5); Loss of Smell (VAS for hyposmia> = 7)
Ki nem vehet részt
- -
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This observatory aims to collect, as widely as possible, the Italian cases of patients with uncontrolled CRS. Patient will be enrolled by the centers of the Italian Network of Rhinosinusitis (Rhinosinusitis Italian Network: RINET), and they will be treated using a multidisciplinary team approach (allergists, otolaryngologists and pneumologists) in a real-world clinical set-up.
A teljes eredeti leírásKevesebb
This real-life chronic rhinosinusitis registry aims at longitudinal data collection from patients attending specialist care centres across Italy.
A vizsgált kezelések
- Severe Uncontrolled Chronic Rhinosinusitis patients (CRS)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Rhinosinusitis Italian Network (RINET): the Italian Registry for Severe, Uncontrolled Chronic Rhinosinusitis
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 15.
- A regiszteradat frissítve
- 2024. július 19.