MRLinac Boost for Gynecological Cancers if Brachytherapy is Not Feasible (MARGARITA)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Odense (Dánia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan előrehaladott nőgyógyászati daganatos nőket keres, akik a betegség teljes megszüntetését célzó sugárkezelést kapnak, de brachyterápiás emelt dózis nem adható nekik.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Újonnan, biopsziával igazolt előrehaladott nőgyógyászati daganat (a petefészekrák kivételével), vagy olyan kiújult nőgyógyászati daganat, amelyet korábban nem sugaraztak. Az L2 szintig terjedő para-aortikus nyirokcsomó-áttét (IVB stádium) megengedett, a további terjedés nem.
- Korábbi kezelés
- A kiújult daganatot korábban nem kezelték sugárkezeléssel vagy kemoradioterápiával. A betegség teljes megszüntetését célzó sugárkezelésnek vagy kemoradioterápiának tervezettnek kell lennie.
A részvétel fő kizáró okai
- Petefészekrák
- A daganat az L2 szintű para-aortikus nyirokcsomókon túli terjedése
- Az MRI-vizsgálatot kizáró súlyos egészségügyi ok
- Kiújult daganat, amelyet már sugárkezeléssel vagy kemoradioterápiával kezeltek
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dánia
- Odense University HospitalOdense, DániaContact: Tine Schytte, PhD, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- UMC Utrecht
- Azonosító
- NCT05937958
- A regiszteradat frissítve
- 2023. július 18.
- Eredeti leírás
The goal of this observational study is to explore the effectiveness and side effects of a high dose daily adapted SBRT (stereotactic body radiotherapy) boost delivered with MRLinac in patients with gynaecological cancers that cannot receive a brachytherapy boost to the primary tumour for different reasons (medical conditions, tumour extensions, etc). Current alternative for brachytherapy in these situations is often a non-adaptive conebeam- CT guided boost. Conebeam-CT guided non-adaptive high dose SBRT in under these circumstances is described being quite toxic.A teljes eredeti leírásKevesebb
MRLinac Boost for Gynecological Cancers if Brachytherapy is Not Feasible
The goal of this observational study is to explore the effectiveness and side effects of a high dose daily adapted SBRT (stereotactic body radiotherapy) boost delivered with MRLinac in patients with gynaecological cancers that cannot receive a brachytherapy boost to the primary tumour for different reasons (medical conditions, tumour extensions, etc). Current alternative for brachytherapy in these situations is often a non-adaptive conebeam- CT guided boost. Conebeam-CT guided non-adaptive high dose SBRT in under these circumstances is described being quite toxic.
The main questions this study aims to answer are:
* In how many cases could local control (i.e. total disappearance of the tumor) is be achieved with this treatment? * Which side effects are observed in patients receiving this treatment?
Participants will be asked to fill out questionnaires (e.g. regarding side effects). Furthermore, participants are asked if their clinical data may be used for study purposes.
Bevonási feltételek: Patients with newly biopsy proven advanced stage gynecological cancers (excluding ovarian cancers) and endometrium in whom definitive (chemo)radiotherapy with curative intent is planned are qualified for the study, as well as, patients with recurrent gynecological cancers (excluding ovarian cancers) for which no prior (chemo)radiation was performed for which (chemo)radiotherapy with curative intent is planned; Patients with para-aortic metastatic nodes (stage IVB) to the level of L2 are also eligible but patients with further dissemination are not; Staging according to FIGO (2018, https://doi.org/10.1002/ijgo.12611) and TNM (version 9, 2021, https://doi.org/10.3322/caac.21663) staging; Patients who gave informed consent to take part in the MOMENTUM study (NCT04075305) to use their clinical data for publication and share their data with other (European) sites.
Kizáró feltételek: Hard contra-indication for MRI scanning.