Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

MRLinac Boost for Gynecological Cancers if Brachytherapy is Not Feasible (MARGARITA)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
UMC Utrecht
Hol
Utrecht (Hollandia)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2023. ápr. 1.
Várható befejezés
2027. okt. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2023. július 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan előrehaladott nőgyógyászati daganatos nőket keres, akik a betegség teljes megszüntetését célzó sugárkezelést kapnak, de brachyterápiás emelt dózis nem adható nekik.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Újonnan, biopsziával igazolt előrehaladott nőgyógyászati daganat (a petefészekrák kivételével), vagy olyan kiújult nőgyógyászati daganat, amelyet korábban nem sugaraztak. Az L2 szintig terjedő para-aortikus nyirokcsomó-áttét (IVB stádium) megengedett, a további terjedés nem.
Korábbi kezelés
A kiújult daganatot korábban nem kezelték sugárkezeléssel vagy kemoradioterápiával. A betegség teljes megszüntetését célzó sugárkezelésnek vagy kemoradioterápiának tervezettnek kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Petefészekrák
  • A daganat az L2 szintű para-aortikus nyirokcsomókon túli terjedése
  • Az MRI-vizsgálatot kizáró súlyos egészségügyi ok
  • Kiújult daganat, amelyet már sugárkezeléssel vagy kemoradioterápiával kezeltek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with newly biopsy proven advanced stage gynecological cancers (excluding ovarian cancers) and endometrium in whom definitive (chemo)radiotherapy with curative intent is planned are qualified for the study, as well as, patients with recurrent gynecological cancers (excluding ovarian cancers) for which no prior (chemo)radiation was performed for which (chemo)radiotherapy with curative intent is planned
  • Patients with para-aortic metastatic nodes (stage IVB) to the level of L2 are also eligible but patients with further dissemination are not
  • Staging according to FIGO (2018, https://doi.org/10.1002/ijgo.12611) and TNM (version 9, 2021, https://doi.org/10.3322/caac.21663) staging
  • Patients who gave informed consent to take part in the MOMENTUM study (NCT04075305) to use their clinical data for publication and share their data with other (European) sites

Ki nem vehet részt

  • Hard contra-indication for MRI scanning

Helyszínek itt: Hollandia

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • UMC UtrechtUtrecht, HollandiaContact: Astrid van Lier, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this observational study is to explore the effectiveness and side effects of a high dose daily adapted SBRT (stereotactic body radiotherapy) boost delivered with MRLinac in patients with gynaecological cancers that cannot receive a brachytherapy boost to the primary tumour for different reasons (medical conditions, tumour extensions, etc). Current alternative for brachytherapy in these situations is often a non-adaptive conebeam- CT guided boost. Conebeam-CT guided non-adaptive high dose SBRT in under these circumstances is described being quite toxic.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions this study aims to answer are:

* In how many cases could local control (i.e. total disappearance of the tumor) is be achieved with this treatment? * Which side effects are observed in patients receiving this treatment?

Participants will be asked to fill out questionnaires (e.g. regarding side effects). Furthermore, participants are asked if their clinical data may be used for study purposes.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
MRLinac Boost for Gynecological Cancers if Brachytherapy is Not Feasible
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2023. július 18.