The Efficacy, Mechanism & Safety of Sodium Glucose Co-Transporter-2 Inhibitor & Glucagon-Like Peptide 1 Receptor Agonist Combination Therapy in Kidney Transplant Recipients
A legfontosabb adatok
- Hol
- Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek több mint 3 hónapja vesetranszplantációjuk volt, 2-es típusú cukorbetegséggel vagy anélkül. A dapagliflozin és a szemaglutid együttes szedését vizsgálja 12 héten át.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Több mint 3 hónappal ezelőtti veseátültetés, az eGFR legalább 20 ml/min/1,73m2. A vérnyomás 160/100 alatt és 90/60 felett van. A testtömegindex (BMI) 18,5 és 40 kg/m2 között van. 2-es típusú vagy átültetés utáni cukorbetegség esetén a HbA1c 12,0% (108 mmol/mol) alatti.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki a szűrés előtti 30 napban SGLT2-gátlót vagy GLP-1 receptor agonistát szedett.
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú cukorbetegség
- Több szerv átültetése
- Terhesség, szoptatás, vagy a vizsgálat alatti terhesség tervezése
- Hasnyálmirigy-gyulladás, vagy a medulláris pajzsmirigyrák vagy a MEN2B előfordulása a saját vagy a családi kórtörténetben
- Kezelt BK-, CMV- vagy EBV-fertőzés, vagy visszatérő vesemedence-gyulladás
Ez a vizsgálat csak szervátültetésen átesett résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Patients aged ≥18 years with KTR
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- Toronto General HospitalToronto, KanadaContact: Vesta LaiRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University Health Network, Toronto
- Azonosító
- NCT05938712
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 1.
- Eredeti leírás
The study aims to determine the short-term efficacy, mechanisms and safety of 12 weeks of dapagliflozin and semaglutide combination therapy in 20 KTR, with and without T2D.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Two Arm, Open Label, Pilot Study to Evaluate the Safety and Efficacy of the Combined Use of Once Daily 10mg Dapagliflozin and Once Weekly 1.0mg Semaglutide in Kidney Transplant Recipients
The study aims to determine the short-term efficacy, mechanisms and safety of 12 weeks of dapagliflozin and semaglutide combination therapy in 20 KTR, with and without T2D.
Bevonási feltételek: Signed and dated written informed consent; Patients aged ≥18 years with KTR; >3 months post kidney transplantation; Estimated glomerular filtration rate [eGFR] ≥20 ml/min/1.73m2; BP <160/100 and >90/60 at screening; Body-mass index [BMI] between 18.5-40kg/m2; In patients with T2D or PTDM, HbA1c <12.0%.
Kizáró feltételek: Acute coronary syndrome, transient ischemic attack or stroke within 30 days prior to screening; Prior amputation or ischemic rest pain; History of unstable diabetic retinopathy within 1 year prior to screening; Use of SGLT2i or GLP-1RA within 30 days prior to screening; Type 1 diabetes; History of multi-organ transplant; Actively treated BK, CMV or EBV infection; History of pancreatitis; Personal or family history or medullary thyroid cancer or MEN2B; Current history of DKA requiring medical intervention or hospitalization; With known or suspected hypersensitivity to semaglutide or related products; Any other clinical condition that, based on Investigator's judgement, would jeopardize patient safety during trial participation or would affect the study outcome (e.g. immunocompromised patients, active malignancy, patients who might be at higher risk of developing genital or mycotic infections, patients with chronic viral infections, uncontrolled hypertension, cardiorenal and/or hepatorenal syndrome etc.); Impending need for kidney biopsy or rapid decline in eGFR within 30 days prior to screening; Recurrent pyelonephritis or need for indwelling or self-catheterization; Women who are pregnant, nursing, or who plan to become pregnant whilst in the trial; Current and frequent episodes of hypoglycemia; With current risk of volume depletion, hypotension and/or electrolyte imbalance; Patient not able to understand and comply with study requirements, based on Investigator's judgment.