Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada2. fázis

The Efficacy, Mechanism & Safety of Sodium Glucose Co-Transporter-2 Inhibitor & Glucagon-Like Peptide 1 Receptor Agonist Combination Therapy in Kidney Transplant Recipients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Health Network, Toronto
Hol
Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2023. okt. 24.
Várható befejezés
2028. márc. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Dapagliflozin 10 MG
  • Semaglutide, 1.0 mg/mL
A regiszteradat frissítve
2026. május 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek több mint 3 hónapja vesetranszplantációjuk volt, 2-es típusú cukorbetegséggel vagy anélkül. A dapagliflozin és a szemaglutid együttes szedését vizsgálja 12 héten át.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Több mint 3 hónappal ezelőtti veseátültetés, az eGFR legalább 20 ml/min/1,73m2. A vérnyomás 160/100 alatt és 90/60 felett van. A testtömegindex (BMI) 18,5 és 40 kg/m2 között van. 2-es típusú vagy átültetés utáni cukorbetegség esetén a HbA1c 12,0% (108 mmol/mol) alatti.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki a szűrés előtti 30 napban SGLT2-gátlót vagy GLP-1 receptor agonistát szedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Több szerv átültetése
  • Terhesség, szoptatás, vagy a vizsgálat alatti terhesség tervezése
  • Hasnyálmirigy-gyulladás, vagy a medulláris pajzsmirigyrák vagy a MEN2B előfordulása a saját vagy a családi kórtörténetben
  • Kezelt BK-, CMV- vagy EBV-fertőzés, vagy visszatérő vesemedence-gyulladás

Ez a vizsgálat csak szervátültetésen átesett résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Patients aged ≥18 years with KTR

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 25 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Signed and dated written informed consent
  • Patients aged ≥18 years with KTR
  • >3 months post kidney transplantation
  • Estimated glomerular filtration rate [eGFR] ≥20 ml/min/1.73m2
  • BP <160/100 and >90/60 at screening
  • Body-mass index [BMI] between 18.5-40kg/m2
  • In patients with T2D or PTDM, HbA1c <12.0%

Ki nem vehet részt

  • Acute coronary syndrome, transient ischemic attack or stroke within 30 days prior to screening
  • Prior amputation or ischemic rest pain
  • History of unstable diabetic retinopathy within 1 year prior to screening
  • Use of SGLT2i or GLP-1RA within 30 days prior to screening
  • Type 1 diabetes
  • History of multi-organ transplant
  • Actively treated BK, CMV or EBV infection
  • History of pancreatitis
  • Personal or family history or medullary thyroid cancer or MEN2B
  • Current history of DKA requiring medical intervention or hospitalization
  • With known or suspected hypersensitivity to semaglutide or related products
  • Any other clinical condition that, based on Investigator's judgement, would jeopardize patient safety during trial participation or would affect the study outcome (e.g. immunocompromised patients, active malignancy, patients who might be at higher risk of developing genital or mycotic infections, patients with chronic viral infections, uncontrolled hypertension, cardiorenal and/or hepatorenal syndrome etc.)
  • Impending need for kidney biopsy or rapid decline in eGFR within 30 days prior to screening
  • Recurrent pyelonephritis or need for indwelling or self-catheterization
  • Women who are pregnant, nursing, or who plan to become pregnant whilst in the trial
  • Current and frequent episodes of hypoglycemia
  • With current risk of volume depletion, hypotension and/or electrolyte imbalance
  • Patient not able to understand and comply with study requirements, based on Investigator's judgment

Helyszínek itt: Kanada

  • Toronto General HospitalToronto, KanadaContact: Vesta LaiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study aims to determine the short-term efficacy, mechanisms and safety of 12 weeks of dapagliflozin and semaglutide combination therapy in 20 KTR, with and without T2D.

A vizsgálat 2 csoportja

  • SemaglutideA vizsgált kezelés

    Semaglutide Subcutaneous 0.25mg once weekly for 4 weeks, then 0.5mg once weekly for 4 weeks, then 1mg once weekly for 4 weeks.

    Kezelés: Dapagliflozin 10 MG és Semaglutide, 1.0 mg/mL

  • DapagliflozinA vizsgált kezelés

    Dapagliflozin Tablets Total Dose 10mg daily for 12 weeks

    Kezelés: Dapagliflozin 10 MG és Semaglutide, 1.0 mg/mL

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Two Arm, Open Label, Pilot Study to Evaluate the Safety and Efficacy of the Combined Use of Once Daily 10mg Dapagliflozin and Once Weekly 1.0mg Semaglutide in Kidney Transplant Recipients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 1.