Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

PEP-buddy in COPD: Effect on Dyspnea Severity and Mechanism of Action

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Medical Center Groningen
Hol
Groningen (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
25 fő, tervezett
Kezdés
2024. jan. 31.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • PEP-buddy
A regiszteradat frissítve
2026. április 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 éves vagy idősebb, közepesen súlyos vagy súlyos COPD-s felnőtteket keres, akiknek gyakran vannak hirtelen légszomj-rohamaik. A kis, kéz nélkül használható PEP-buddy légzéssegítő eszközt vizsgálják.

Életkor
40 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
COPD Gold II-IV. osztály / B vagy E (FEV1 a várt érték 60%-a alatt, CAT pontszám 10 vagy több)
Korábbi kezelés
Szokásos COPD-kezelés, amelyet a vizsgálóorvos optimálisnak tart. A csatlakozás előtti 8 hétben nem változott a légszomjat célzó COPD-kezelés.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más súlyos betegség, amely légszomj-rohamokat okoz
  • 3 hónap vagy annál rövidebb várható élettartam
  • COPD-s rosszabbodás a csatlakozás előtti 4 hétben
  • Nem tudja használni a PEP-buddy eszközt
  • Másik beavatkozásos klinikai vizsgálatban vesz részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥40 years
  • Read, understood and signed Informed Consent
  • COPD Gold class II-IV/ B or E (FEV1<60% of predicted, CAT ≥10 points)
  • Optimized standard therapy according to the study physician 6. Episodic breathlessness requiring intervention (i.e. taking rest during physical activities, as needed inhalation medication, breathing techniques, as needed opioids) at least three days per week

Ki nem vehet részt

  • Exacerbation of COPD 4 weeks prior to inclusion
  • Change in COPD management targeted at breathlessness 8 weeks prior to inclusion
  • Other severe disease causing episodic breathlessness
  • Any other conditions, which, in the opinion of the investigator would make the patient unsuitable for inclusion, or could interfere with the patient participating in or completing the study
  • Life expectancy ≤ 3 months
  • Inability to use the PEP buddy device
  • Currently participating in another interventional clinical study

Helyszínek itt: Hollandia

  • UMCGGroningen, HollandiaContact: Jorine Hartman, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Chronic dyspnea is the most characteristic symptom of patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), with intermittent increases during exercise and other events.Despite optimal standard therapy, episodic dyspnea is a common occurrence in COPD. Recently, the PEP buddy was developed which is an easy-to use, hands-free device that generates positive expiratory pressure (PEP). Although currently the available evidence is limited, it indicates that utilizing the PEP-buddy can result in enhancements in dyspnea during exertion, exertional desaturation and overall quality of life. More research is needed to evaluate the effectiveness of this device and the long term usability, as well as getting more insight in the mechanism of action. Therefore, the aim of our study is to explore the potential of this device for patients with COPD and episodic breathlessness.

A vizsgálat csoportja

  • PEP-buddyA vizsgált kezelés

    Patients will use the PEP-buddy as needed.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Portable Dyspnea Relief Device for Episodic Breathlessness in COPD (PEP-buddy): Effect on Dyspnea Severity and Mechanism of Action
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 24.