Real Life Study of Biologicals in Patients With Severe CRSwNP
A legfontosabb adatok
- Hol
- Ghent (Belgium)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek orrpolipos krónikus orrmelléküreg-gyulladásuk (CRSwNP) van, asztmával vagy anélkül, és standard kezelésként biológiai gyógyszert kezdenek. Olyan felnőttek is csatlakozhatnak, akiknek súlyos allergiás és/vagy eozinofil asztmájuk van, és biológiai kezelést kapnak vagy most kezdik.
- Életkor
- 18–80 év
- Nem
- Mindkét nemű és minden nemű személy csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Súlyos allergiás és/vagy eozinofil asztma, vagy CRSwNP asztmával vagy anélkül, amely megfelel a biológiai kezelés támogatási feltételeinek.
- Korábbi kezelés
- Asztmás csoport: jelenleg biológiai kezelést kap, vagy most kezdi. CRSwNP csoport: biológiai kezelést kezd.
A részvétel fő kizáró okai
- Aki nem felel meg a biológiai kezelés támogatási feltételeinek, nem csatlakozhat.
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT05938972: ki vehet részt
Helyszínek itt: Belgium
- Ghent university hospitalGhent, BelgiumContact: Manon Blauwblomme, MastersRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University Hospital, Ghent
- Azonosító
- NCT05938972
- A regiszteradat frissítve
- 2024. április 15.
- Eredeti leírás
This study is a pragmatic, real-life, observational study recruiting adult patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyposis who are eligible to start biologicals as standard treatment. The aim of this study is to observe the long-term outcomes of biologicals in CRSwNP patients with or without comorbid asthma in 'real life'. Moreover, the investigators will gain insight into the mechanisms of biologicals in the local and systemic immunity of these patients and investigate novel local and systemic biomarkers and predictors of response.A teljes eredeti leírásKevesebb
Real Life Study Assessing Long Term Outcomes and Predictive Factors of Response to Biologicals in Patients With Severe CRSwNP and/or Severe Allergic and/or Eosinophilic Asthma
This study is a pragmatic, real-life, observational study recruiting adult patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyposis who are eligible to start biologicals as standard treatment. The aim of this study is to observe the long-term outcomes of biologicals in CRSwNP patients with or without comorbid asthma in 'real life'. Moreover, the investigators will gain insight into the mechanisms of biologicals in the local and systemic immunity of these patients and investigate novel local and systemic biomarkers and predictors of response.
Bevonási feltételek: Patients must meet the following criteria to be eligible for the enrolment in the study:; Signed informed consent form (ICF),; Age between 18 and 80 years at time of signing ICF,; Able to comply with the study protocol, in the investigator's judgment,; In group one: patients with severe allergic and/or eosinophilic asthma, defined by being currently treated with a biological (SoC) OR starting treatment with a biological (SoC); In group two: patients with CRSwNP with or without asthma, defined by starting treatment with a biological (SoC) and fulfill the criteria for reimbursement of a biological therapy.
Kizáró feltételek: Patients who do not meet the reimbursement criteria of a biological therapy cannot participate in the study.