Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Oroszország3. fázis

Prophylactic Mesh Placement During Stoma Closure After Low Anterior Resection

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Blokhin's Russian Cancer Research Center
Hol
Moscow (Oroszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
142 fő, tervezett
Kezdés
2023. jún. 5.
Várható befejezés
2028. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • mesh
  • non-mesh
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek végbélrákjuk van, ideiglenes sztómájuk van, és a sztómát hamarosan visszazárják. A vizsgálat azt teszteli, hogy a háló megelőzi-e a sérvet.

Életkor
18 és 85 év között
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Távoli áttét nélküli daganat (M0). ECOG állapot 0-2. Az adjuváns kezelés befejeződött.
Korábbi kezelés
Az embereknek be kell fejezniük az adjuváns kezelésüket.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más daganat, akár egy időben, akár később
  • Súlyos szív-, máj-, vese- vagy idegrendszeri betegség
  • A sztóma körüli gyulladás vagy más állapot, amely növeli a műtét utáni szövődmények kockázatát
  • Terhesség
  • HIV-fertőzés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Signed informed consent
  • Absence of distant metastases (M0)
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) status 0-2
  • completed course of adjuvant treatment
  • Absence of acute inflammatory parastomal complications
  • Integrity of colorectal anastomosis

Ki nem vehet részt

  • Synchronous and metachronous malignant neoplasms
  • Clinically significant diseases of the cardiovascular system, liver, kidney, central nervous system
  • Parastomal inflammation and other conditions that increase the risk of postoperative complications
  • HIV infection
  • Inability to obtain consent to participate
  • Pregnancy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Oroszország

  • N.N. Blokhin Russian Cancer Research CenterMoscow, OroszországContact: Sergey S Gordeyev, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to compare the efficacy of using polypropylene mesh for hernia prevention after stoma closure in patients with colorectal cancer and non-mesh repair. The main question it aims to answer is: can mesh help prevent hernia? Participants will be divided into 2 groups: with and without mesh using. They must be followed up for 2 years after enrollment in the study.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Researchers will compare mesh and non-mesh groups to evaluate the benefits and harms of mesh using in hernia prevention.

A vizsgálat 2 csoportja

  • meshA vizsgált kezelés

    In these patients we will do sublay/interoblique repair for prevention of stoma-site hernias using a polypropylene mesh.

  • non-meshMár használt kezelés, összehasonlításként

    In these patients we will close the stoma with standard layered ligature suturing of the abdominal wall without mesh implantation.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prophylactic Mesh Placement During Temporary Stoma Closure: a Prospective Randomized Phase III Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05939687: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 7.