Prophylactic Mesh Placement During Stoma Closure After Low Anterior Resection
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Blokhin's Russian Cancer Research Center
- Hol
- Moscow (Oroszország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 142 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. jún. 5.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- mesh
- non-mesh
- A regiszteradat frissítve
- 2024. augusztus 7.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek végbélrákjuk van, ideiglenes sztómájuk van, és a sztómát hamarosan visszazárják. A vizsgálat azt teszteli, hogy a háló megelőzi-e a sérvet.
- Életkor
- 18 és 85 év között
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Távoli áttét nélküli daganat (M0). ECOG állapot 0-2. Az adjuváns kezelés befejeződött.
- Korábbi kezelés
- Az embereknek be kell fejezniük az adjuváns kezelésüket.
A részvétel fő kizáró okai
- Más daganat, akár egy időben, akár később
- Súlyos szív-, máj-, vese- vagy idegrendszeri betegség
- A sztóma körüli gyulladás vagy más állapot, amely növeli a műtét utáni szövődmények kockázatát
- Terhesség
- HIV-fertőzés
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Signed informed consent
- Absence of distant metastases (M0)
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) status 0-2
- completed course of adjuvant treatment
- Absence of acute inflammatory parastomal complications
- Integrity of colorectal anastomosis
Ki nem vehet részt
- Synchronous and metachronous malignant neoplasms
- Clinically significant diseases of the cardiovascular system, liver, kidney, central nervous system
- Parastomal inflammation and other conditions that increase the risk of postoperative complications
- HIV infection
- Inability to obtain consent to participate
- Pregnancy
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 85 év között vagy?
Helyszínek itt: Oroszország
- N.N. Blokhin Russian Cancer Research CenterMoscow, OroszországContact: Sergey S Gordeyev, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to compare the efficacy of using polypropylene mesh for hernia prevention after stoma closure in patients with colorectal cancer and non-mesh repair. The main question it aims to answer is: can mesh help prevent hernia? Participants will be divided into 2 groups: with and without mesh using. They must be followed up for 2 years after enrollment in the study.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Researchers will compare mesh and non-mesh groups to evaluate the benefits and harms of mesh using in hernia prevention.
A vizsgálat 2 csoportja
- meshA vizsgált kezelés
In these patients we will do sublay/interoblique repair for prevention of stoma-site hernias using a polypropylene mesh.
- non-meshMár használt kezelés, összehasonlításként
In these patients we will close the stoma with standard layered ligature suturing of the abdominal wall without mesh implantation.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Prophylactic Mesh Placement During Temporary Stoma Closure: a Prospective Randomized Phase III Clinical Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05939687: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2024. augusztus 7.