Impact of Home Intraocular Pressure Telemonitoring on Intraocular Pressure Control and Glaucoma Progression

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan felfedezett primer nyitott zugú glaukómában szenvedő, viszonylag jó látású felnőtteket keres. Az otthoni szemnyomás-mérést és telefonos üzeneteket a csak telefonos üzenetekkel hasonlítja össze.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Bármely nem részt vehet

A betegség stádiuma

Újonnan felfedezett primer nyitott zugú glaukóma (POAG)

Korábbi kezelés

Nem lehetett korábban szemműtétje vagy szaruhártya-fénytörési műtétje, kivéve a szövődménymentes szürkehályog-műtétet

A részvétel fő kizáró okai

• 35 Hgmm feletti szemnyomás
• Szemszárazság
• Csak az egyik szemén van működő látása
• Kóros rövidlátás
• Diabéteszes retinopátia vagy makulopátia

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to conduct a study randomizing glaucoma patients to home intra-ocular pressure (IOP) telemonitoring combined with Smart phone-based intervention (Management Paradigm I) or Smart phone-based intervention alone (Management Paradigm II), with the objectives to compare (1) Goldmann applanation tonometry (GAT) intra-ocular pressure (IOP) measurements over the entire study period (primary outcome measure) and (2) the rates of Retinal nerve fiber layer (RNFL) thinning (secondary outcome measure) between the two Management Paradigms. We hypothesize that glaucoma patients randomized to Management Paradigm I will (1) attain lower levels of intra-ocular pressure (IOP), and (2) a slower rate of Retinal nerve fiber layer (RNFL) and ganglion cell inner plexiform layer (GCIPL) thinning compared with those randomized to Management Paradigm II because of having a more precise assessment of intra-ocular pressure (IOP) to guide intra-ocular pressure (IOP)- lowering therapy would be feasible in Management Paradigm I.

A vizsgálat 2 csoportja

• Management Paradigm I: Home IOP telemonitoring with smart phone-based interventionMár használt kezelés, összehasonlításként

  Before treatment initiation, patients perform 4 weeks of baseline home IOP measurements, then continue to obtain at least six IOP measurements per week (two readings in the early morning, and one each at mid-day and evening on two days per week) and upload readings via the iCare CLINIC cloud platform. Investigators review home IOP data every 4 weeks and adjust topical IOP-lowering therapy according to a predefined algorithm whenever fewer than 75% of home readings are below the target IOP based on disease severity. Every 4 weeks, patients receive smartphone text messages indicating whether the home-based target IOP has been achieved and reminding them about eye-drop adherence; patients report missed doses by text, and a nurse calls patients who do not reply or who submit fewer than 20 home IOP readings in 4 weeks.

  Kezelés: Home IOP telemonitoring with smart phone-based intervention

• Management paradigm II: Standard care and smart phone-based interventionMár használt kezelés, összehasonlításként

  Topical IOP-lowering therapy is escalated according to the same predefined stepwise protocol used in Management Paradigm I when target IOP is not reached. No home IOP telemonitoring is used; treatment decisions rely on clinic-measured IOP and structural/functional assessments. Every 4 weeks, patients receive smartphone text messages indicating whether the target pressure has been attained based on the latest clinic Goldmann measurement and reminding them about eye-drop adherence; patients report missed doses by text, and clinic staff follow up by phone as needed.

  Kezelés: Standard care and smart phone-based intervention