Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Fülöp-szigetekFázis nélkül

Assessing Diagnostics At Point-of-care for Tuberculosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of California, San Francisco
Hol
Dasmariñas (Fülöp-szigetek)A helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 2 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1350 fő, tervezett
Kezdés
2023. aug. 28.
Várható befejezés
2028. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Tongue swab-based molecular assays
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat nem kórházban fekvő, 12 éves vagy idősebb embereket keres, akiknek 2 hete vagy régebb óta köhögésük van, vagy TBC-kockázati tényezőjük és pozitív TBC-szűrésük van. Részt vehetnek a TBC-tesztelésben dolgozó egészségügyi dolgozók is.

Életkor
A tesztvizsgálatban 12 éves vagy idősebb emberek; az egészségügyi dolgozók legalább 18 évesek.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Olyan emberek, akiknek tüdő-TBC-je lehet: 2 hete vagy régebb óta tartó köhögés, vagy TBC-kockázati tényező (HIV-fertőzés, TBC-s beteggel való közeli kapcsolat, korábbi bányamunka) és pozitív TBC-szűrés.
Korábbi kezelés
Aki az elmúlt 12 hónapban befejezte a látens vagy aktív TBC kezelését, nem vehet részt. Aki az elmúlt 2 hétben mikobaktériumok elleni gyógyszert (köztük fluorokinolont) szedett, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
HIV-vel élőknél: a C-reaktív protein (CRP) értéke 5 mg/dL felett van, vagy a mellkasröntgen kóros. A közeli kapcsolatban állóknál és a korábbi bányászoknál: kóros mellkasröntgen.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az elmúlt 12 hónapban befejezett TBC-kezelés
  • Az elmúlt 2 hétben mikobaktériumok elleni gyógyszer szedése, köztük fluorokinolon
  • A vizsgálati helytől több mint 20km-re (12 mérföld (19 km)) lakik, vagy nem hajlandó visszajönni a kontrollvizitekre
  • Kórházban fekvő beteg
  • Nem adja beleegyezését a részvételhez

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The investigators will include non-hospitalized adults (age ≥ 12 years) with either:
  • cough ≥2 weeks' duration, a commonly accepted criterion for identifying people with presumed pulmonary TB (to facilitate standardization across sites and comparison of test performance across sub-groups; OR
  • risk factors for which TB screening is recommended (HIV infection, self-reported close contact, history of mining work). People with risk factors will be included if they screen positive for TB based on WHO-recommended screening tools as specified below:; Positive TB screening definitions by risk factor:
  • People Living with Human Immunodeficiency Virus (PLHIV) (Risk Factor): C Reactive Protein (CRP) >5 mg/dL OR abnormal chest x-ray (CXR)
  • Self-reported Close Contact (Risk Factor): abnormal CXR History of mining work (Risk Factor): abnormal CXR
  • The investigators will include health workers at each clinical site who are:
  • aged ≥18 years; AND
  • involved in routine TB testing (collecting specimens for or performing TB tests)

Ki nem vehet részt

  • Have taken any medication with anti-mycobacterial activity (including fluoroquinolones) for any reason, within 2 weeks of study entry (to reduce false-negatives)
  • Completed latent or active TB treatment within the past 12 months (to increase TB prevalence and reduce false-positive results, respectively)
  • Reside >20km from the study site or are unwilling to return for follow-up visits; OR
  • Are unwilling to provide informed consent; Assessment of the usability of novel TB tests:
  • The investigators will exclude staff who are:
  • unwilling to provide informed consent

Egyéb feltételek

  • Novel TB triage and diagnostic tests:

Helyszínek itt: Fülöp-szigetek

Még 2 másik országban, 2 helyszínen

  • De La Salle Medical and Health Sciences InstituteDasmariñas, Fülöp-szigetekContact: Charles YuRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Every year, more than 3 million people with TB remain undiagnosed and 1 million die. Better diagnostics are essential to reducing the enormous burden of TB worldwide. The Assessing Diagnostics At Point-of-care for Tuberculosis (ADAPT) study seeks to reduce the burden of TB worldwide by evaluating faster, simpler, and less expensive TB triage and diagnostic tests.

A vizsgálat csoportja

  • Evaluation of various novel TB triage and diagnostic testsA vizsgált kezelés

    For the novel TB triage and diagnostic tests, the investigators will conduct large-scale evaluation of design-locked tests in a cohort of adults with presumed TB. The investigators aim to enroll 450 participants per year at each of three enrollment sites for evaluation of various novel TB triage and diagnostic tests and 50 health workers to assess test usability.

    Kezelés: Tongue swab-based molecular assays

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Supporting, Mobilizing and Accelerating Research for Tuberculosis Elimination (SMART4TB)- Technical Area (TA) 1: Diagnostics- Assessing Diagnostics At Point-of-care for Tuberculosis (ADAPT)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 2.