Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

Patient-reported, Health Economic and Psychosocial Outcomes in Friedreich Ataxia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
Hol
Aachen, Bonn, Münich és Tübingen (Németország)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 2 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2023. jún. 1.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. április 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan Friedreich-ataxiás embereket keres, akiknél a betegséget genetikai vizsgálat igazolta. A résztvevőknek 12 évnél idősebbnek kell lenniük, legyen okostelefonjuk vagy táblagépük, és az ataxia súlyossági pontszámuk legfeljebb 30 legyen.

Életkor
12 évnél idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Friedreich-ataxia, amelynél az ataxia súlyossága a SARA skálán (Scale of the Assessment and Rating of Ataxia) legfeljebb 30 pont
Biomarker vagy leletérték
Molekuláris genetikai vizsgálattal igazolt Friedreich-ataxia

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni
  • Az ataxia súlyossága a SARA skálán 30 pont felett van
  • Nincs hozzáférése okostelefonhoz vagy táblagéphez, vagy nem tudja használni az eszközt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • FA confirmed by molecular genetic testing
  • Ataxia severity of ≤30 points according to the Scale of the Assessment and Rating of Ataxia (SARA)
  • Access to a smartphone or tablet and able to operate the device
  • Older than 12 years

Ki nem vehet részt

  • Lack of ability to give consent
  • Ataxia severity >30 according to the Scale of the Assessment and Rating of Ataxia (SARA)

Helyszínek itt: Németország

Még 2 másik országban, 2 helyszínen

  • Department of Neurology, RWTH Aachen UniversityAachen, NémetországContact: Kathrin Reetz, Prof. Dr.Résztvevőt keres
  • German Center for Neuro-degenerative Diseases (DZNE)Bonn, NémetországContact: Thomas Klockgether, Prof. Dr.Résztvevőt keres
  • Friedrich-Baur-Institut an der Neurologischen Klinik und PoliklinikMünich, NémetországContact: Thomas Klopstock, Prof. Dr.Résztvevőt keres
  • Neurologische Klinik und Hertie-Institut für Klinische Hirnforschung, Universitätsklinik TübingenTübingen, NémetországContact: Ludger Schöls, Prof. Dr.Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The PROFA study is an international, multi-centric observational and validation study to assess the patient-reported, psychosocial and economic outcomes of patients with Friedreich Ataxia (FA). Eligible patients will be recruited from six study centers in Germany, Austria and France. Patients will complete a baseline assessment via face-to-face interviews at the study centers and multiple momentary follow-up assessments via a mobile-health app at home daily to monthly for six months. Study results will gain essential and in-depth insights into the daily life of patients with FA.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 1.