Vitamin K2 Supplementation in Adult Episodic Migraine
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Sola Aoun Bahous, M.D. Ph.D.
- Hol
- Beirut (Libanon)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 160 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. márc. 6.
- Várható befejezés
- 2026. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Vitamin K2 or menaquinone-7
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 18.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek epizodikus migrénje van, és havonta 4-14 napon van migrénes fejfájásuk. A K2-vitamint hasonlítják össze placebóval 6 hónapon át.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Epizodikus migrén aurával vagy anélkül, több mint 12 hónapja. Havi 4-14 migrénes nap a szűrés előtti 3 hónapban és az alapállapot-felmérés idején.
- Korábbi kezelés
- Jelenleg nem szedhet migrén megelőző gyógyszert, és a szűrés előtti 3 hónapban sem szedett ilyet.
A részvétel fő kizáró okai
- Migrén együtt feszültségi típusú vagy más elsődleges fejfájással
- Véralvadásgátló szedése, alvadási betegség vagy korábbi trombózis
- Jelenlegi vagy tervezett terhesség, illetve szoptatás
- Más aktív, tartós fájdalom-szindróma
- Pitvarfibrilláció, aktív daganatos betegség, vagy szív- és érrendszeri esemény az elmúlt hónapban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adults aged 18 years or above
- History of episodic migraine with or without aura since > 12 months according to the ICHD-3 criteria
- Migraine frequency from 4-14 days per month over the 3 months prior to screening
- Migraine frequency from 4-14 days per month during the baseline period of assessment
- Successful completion of the migraine diary during the baseline evaluation period
Ki nem vehet részt
- Patients who have been on any of the previously listed medications within 3 months of screening
- Patient who takes the following medications:; Ergotamine or Triptans > 10 days per month; NSAIDs or paracetamol > 15 days per month; Opioids more than 4 days per month; Patients on anticoagulants
- Inability to tolerate oral medications
- Other active chronic pain syndromes (i.e. fibromyalgia, painful peripheral neuropathy, post-herpetic neuralgia…)
- History of hypersensitivity to the vitamin K2
- History of soy protein, cheese, eggs and meat allergy
- History of thrombotic events
- Diagnosed coagulopathy or any condition related to coagulation
- Known intestinal malabsorption or hypomotility syndromes
- Active malignancy
- Any acute illness in the past month
- Patients who are currently on any of the migraine prophylactic treatments (Sodium valproate, Topiramate, Beta-blockers, Tricyclic antidepressants, SRNI, Flunarizine, Verapamil, Lisinopril, Candesartan)
- Migraine patients with superimposed tension type or other forms of primary headaches
- Cardiovascular event in the past month
- Current or planned pregnancy
- Lactation
- Atrial fibrillation
Helyszínek itt: Libanon
- Lebanese American University Medical Center - Rizk HospitalBeirut, LibanonContact: Sola Aoun Bahous, M.D. Ph.D.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Migraine is a debilitating illness and a major cause of disability in the world. It is highly prevalent, especially among women. Vitamin supplementation is a potential therapeutic option for migraines that remains largely under-explored. Several studies have shown that people with migraine tend to have higher arterial stiffness than people without migraine. Vitamin K2 deficiency is an important mediator of arterial stiffness and calcification due to decreased carboxylation of matrix Gla protein (MGP). Supplementation reverses these changes and improves vascular health in patients with end stage renal disease according to previous studies. Therefore, vitamin K2 supplementation could serve a potential role in migraine patients. The purpose of the study is to test the effect of vitamin K2 on decreasing the frequency of migraine attacks and decreasing arterial stiffness. The population will be recruited from the neurology clinic at LAU Medical Center-Rizk Hospital and will constitute of adult patients. They will be randomized to receive either the supplement of vitamin K2 or a placebo for the duration of 6 months. Laboratory tests and arterial stiffness measurements will be done at the beginning, middle, and at the end of the study for comparison.
A vizsgálat 2 csoportja
- Intervention (MK7) ArmA vizsgált kezelés
This corresponds to the sub-group of subjects who will receive the supplement (vitamin K2 or Menaquinone-7).
Kezelés: Vitamin K2 or menaquinone-7
- Control ArmPlacebo, összehasonlításként
This corresponds to the sub-group of subjects who will receive placebo.
Kezelés: Placebo
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Efficacy of Vitamin K2 Supplementation in Adult Episodic Migraine
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 18.