Epilepsy Seizure Detection With Innovative Tripolar EEG (tEEG)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- CREmedical
- Hol
- Boston és Phoenix (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 90 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Tripolar electroencephalography
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 27.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat epilepsziával élő gyerekeket (6 évesnél idősebbeket) és felnőtteket keres, akiknek EEG-vizsgálata lesz, hogy az új tripoláris EEG-t a hagyományos EEG-vel hasonlítsák össze.
- Életkor
- 6 éves és idősebb (gyerekek 6 évtől 18 év alatt, felnőttek 18 évtől).
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Klinikailag megállapított epilepszia. Egyeseknél korábbi video-EEG monitorozás által igazolt fokális epilepszia vagy műtét előtti sztereo-EEG vizsgálat szükséges.
- Biomarker vagy leletérték
- Epileptiform kisülések (kóros agyi hullámok) egy korábbi rutin EEG-n, a járóbeteg-csoportban.
A részvétel fő kizáró okai
- Prionbetegség gyanúja
- Allergia vagy rossz reakció az EEG-elektróda pasztájára vagy gélére
- Fejbőrsérülés vagy fejbőrfertőzés
- Súlyos értelmi fogyatékosság vagy viselkedészavar, ami miatt az EEG nem végezhető el
- Olyan állapot, amely a vizsgáló szerint veszélyeztetné a biztonságot vagy rontaná az adatok megbízhatóságát
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Pediatric (BCH): Age ≥ 6 years and < 18 years
- Adult (BNI): Age ≥ 18 years
- Able to provide written informed consent or have a legally authorized representative able to provide consent; pediatric patients to provide assent when appropriate
- Scheduled for routine outpatient EEG for clinical diagnosis
- Able to participate in a post-EEG telemedicine video visit
- Clinical diagnosis of epilepsy with epileptiform discharges on prior routine EEG
- Scheduled for inpatient video-EEG monitoring for clinical diagnosis
- MRI of brain available for co-registration
- Confirmed diagnosis of focal epilepsy by prior video-EEG monitoring interpreted by board-certified epileptologist or clinical neurophysiologist
- Scheduled for inpatient video-EEG monitoring with intracranial stereo-EEG electrodes for epilepsy presurgical evaluation
- MRI of brain available for co-registration
Ki nem vehet részt
- Presence of a condition or abnormality that in the opinion of the Investigator would compromise the safety of the subject or the integrity of the data
- Any clinical suspicion of prion disease
- History of allergy or adverse reaction to EEG electrode paste or gel
- Scalp lesions or infections
- Severe intellectual disability or behavioral disorders with inability to cooperate with EEG application or recording
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Boston Children's HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Joanne Hall, MSRésztvevőt keres
- Barrow Neurological Institute Dignity Health dba St. Joseph's Hospital and Medical CenterPhoenix, Egyesült ÁllamokContact: Caitlin Goodman, MSRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Concurrent electroencephalography (EEG) and new tripolar EEG (tEEG) will be recorded from adult and pediatric patients. In some patients stereo EEG (sEEG) will also be recorded concurrently.
A vizsgálat 2 csoportja
- Pediatric patients
pediatric patients with epilepsy
Kezelés: Tripolar electroencephalography
- Adult patients
Adult patients with epilepsy
Kezelés: Tripolar electroencephalography
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 27.