Effects of Local Vibrations Program of Dorsiflexor Muscles on Neuromotor Recovery in Subacute Stroke Patients.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- Hol
- Le Chambon-Feugerolles, Rive-de-Gier, Roanne, Saint-Didier-au-Mont-d'Or, Saint-Etienne és Saint-Genis-Laval (Franciaország)Mind a 7 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 70 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. márc. 12.
- Várható befejezés
- 2029. máj. 7.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Vibration
- Sham vibration
- 10 meters Walk Test
- 2 Minute Walk Test (2MWT)
- Fugl-Meyer (FMA-LE)
- Modified Ashworth scale
- ABILOCO questionnaire
- Barthel index
- isometric ergometer
- Electromyograms (EMG)
- Traditional quantified gait analysis
- SPM - Statistical Parametric Mapping
- FACIT questionnaire (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 9.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek a stroke-ja 14 napja és 3 hónapja között történt, és az egyik lábuk gyenge. A rehabilitáció mellett rezgéskezelést próbálnak ki a boka felemelő izmain.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Stroke (iszkémiás vagy vérzéses) szubakut rehabilitációs szakaszban, 14 nap és 3 hónap között, lábgyengeséggel: a kezdeti mozgásteszt eredménye 4 alatt van az MRC-skálán.
- Korábbi kezelés
- A vizsgálat előtt nem adtak botulinum toxin injekciót a láb területére.
A részvétel fő kizáró okai
- Több stroke
- Egyéb neurológiai, kognitív vagy pszichiátriai betegség
- Korábbi bokaprobléma (ortopédiai), amely zavarná a méréseket
- Vénagyulladás vagy vérrög kialakulásának kockázata a lábban
- A vizsgálat előtt botulinum toxin injekció a láb területén
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Stroke patients in subacute rehabilitation phase (between 14 days and 3 months post-stroke)
- Presenting with a stroke, ischemic or hemorrhagic
- Lower-limb deficiency with an initial motor testing < 4 according to the MRC scale
- No neurological history with functional impact other than stroke
- Having received informed information about the study and having signed the written consent
- Affiliated or entitled to a social security scheme
- Patients under guardianship may be included; they may give their consent with the assistance of their guardian; If the participant is unable to write, their consent may be given and documented by other appropriate means in the presence of at least one impartial witness. In this case, the witness will sign and date the informed consent document
Ki nem vehet részt
- Botulinum toxin injected in the lower limb prior the study protocol
- Multiple stroke
- Other neurological, cognitive or psychiatric conditions
- Patient with phlebitis or risk of thrombosis in the lower limb
- Orthopedic ankle history compromising measurements
- Patient under tutorship
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Franciaország
- Centre Hospitalier Georges ClaudinonLe Chambon-Feugerolles, FranciaországContact: Thibault TRAMOY, MDToborzás még nem indult
- Hôpital MarrelRive-de-Gier, FranciaországContact: Kevin STAMPONE, MDRésztvevőt keres
- Centre Hospitalier de RoanneRoanne, FranciaországContact: Annelise MOULINET, MD (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Service de SSR Val-RosaySaint-Didier-au-Mont-d'Or, FranciaországContact: Julie DI MARCO, MDToborzás még nem indult
- Hôpital Bellevue, CHU de Saint-etienneSaint-Etienne, FranciaországContact: Bruno FERNANDEZ, MDRésztvevőt keres
- Service de SSR du Centre Le Clos ChampirolSaint-Etienne, FranciaországContact: Alexandre BERTHOLON, MDToborzás még nem indult
- Hospices Civils de Lyon, site Henry GabrielleSaint-Genis-Laval, FranciaországContact: Sophie JACQUIN COURTOIS, MD PhDToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The aim of the vibration intervention proposed in the current study is to allow a better neuromotor recovery in subacute stroke patients when compared with standard rehabilitation alone. These last years, it has been proven that the solicitation of a muscle using vibrations may lead to positive effects on the neuromuscular function. Thus, the aim of the current study is to assess if the addition to a standard rehabilitation program of local vibrations sessions of the dorsiflexor muscles of the paretic limb of stroke patients may allow a better recovery of walking speed (primary outcome). One group using vibrations (i.e. experimental group) and one group with sham vibration (i.e. control group) will take part to this study.
A vizsgálat 2 csoportja
- VibrationA vizsgált kezelés
Stroke patients in subacute rehabilitation phase will be included. In addition of a subacute post-stroke standard rehabilitation program, they will have a vibration program.
Kezelés: Vibration, 10 meters Walk Test, 2 Minute Walk Test (2MWT), Fugl-Meyer (FMA-LE), Modified Ashworth scale, ABILOCO questionnaire, Barthel index, isometric ergometer, Electromyograms (EMG), Traditional quantified gait analysis, SPM - Statistical Parametric Mapping és FACIT questionnaire (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy)
- no vibrationSzínlelt kezelés, összehasonlításként
In addition of a subacute post-stroke standard rehabilitation program, they will have a sham vibration program.
Kezelés: Sham vibration, 10 meters Walk Test, 2 Minute Walk Test (2MWT), Fugl-Meyer (FMA-LE), Modified Ashworth scale, ABILOCO questionnaire, Barthel index, isometric ergometer, Electromyograms (EMG), Traditional quantified gait analysis, SPM - Statistical Parametric Mapping és FACIT questionnaire (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effects of Local Vibrations Program of Dorsiflexor Muscles on Neuromotor Recovery in Subacute Stroke Patients - a Multicentric Randomized Controlled Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05945212: ki vehet részt
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 9.