Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

DESTINY Breast Respond HER2-(Ultra)Low Europe

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Hol
Baden, Frauenfeld, Fribourg, Geneva, La Chaux-de-Fonds, Lausanne, Liestal, Sankt Gallen, Sion és Zurich (Svájc)Mind a 12 helyszín megnézéseMég 9 másik országban, 203 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
2295 fő, tervezett
Kezdés
2023. okt. 24.
Várható befejezés
2030. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Trastuzumab deruxtecan
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek műtéttel nem eltávolítható vagy áttétes emlőrákja van alacsony vagy ultraalacsony HER2-szinttel. Az orvos döntése szerint trasztuzumab-derukstekán (T-DXd) vagy hagyományos kemoterápia kezdődik náluk.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Műtéttel nem eltávolítható és/vagy áttétes emlőrák, szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva.
Korábbi kezelés
1. csoport: kemoterápia az áttétes betegségre, vagy a daganat a műtét utáni kemoterápia alatt vagy befejezése után 6 hónapon belül kiújult. 2. csoport: legalább egy hormonterápia az áttétes betegségre, és nem kapott kemoterápiát az áttétes betegségre.
Biomarker vagy leletérték
1. csoport: igazolt alacsony HER2 (IHC1+ vagy IHC2+/ISH-). 2. csoport: igazolt HR-pozitív állapot, és alacsony HER2 (IHC1+ vagy IHC2+/ISH-) vagy ultraalacsony HER2 (IHC 0 membránfestődéssel [IHC > 0 és <1+]).

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Jelenleg részt vesz, vagy korábban részt vett olyan vizsgálatban, amely még vak

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Study Group 1 and Study Group 2
  • Adult patient (age ≥ 18 years) with histological or cytological confirmed diagnosis of unresectable and/or mBC
  • Decision to newly initiate therapy of T-DXd or conventional chemotherapy according to the physicians choice per SmPC
  • Written and signed Informed Consent to participate in the study; Study Group 1
  • Documented HER2-low status (IHC1+, IHC2+/ISH-)
  • Patients who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or
  • Patients who have developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy; Study Group 2:
  • Documented HR+ status
  • Documented HER2-low status (IHC1+ or IHC2+/ISH-) or HER2-ultralow (defined as IHC 0 with membrane staining [IHC > 0 to <1+]) status
  • Patients who have received at least one endocrine therapy in the metastatic setting
  • Patients who have NOT received prior chemotherapy in the metastatic setting

Ki nem vehet részt

  • Study Group 1 and Study Group 2
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Patients who at time of data collection for this study are participating in or have participated in an interventional study that remains blinded; No other specific exclusion criteria are defined, as patients will be treated according to the proposed indication statements in the SmPC

Helyszínek itt: Svájc

Még 9 másik országban, 203 helyszínen

  • Kantonsspital BadenBaden, SvájcContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Spital Thurgau AG - Kantonsspital FrauenfeldFrauenfeld, SvájcNo longer taking part
  • Centre du sein FribourgFribourg, SvájcContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Clinique Generale-Beaulieu / Clinique de GenolierGeneva, SvájcContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Réseau Hospitalier Neuchâtelois (RHNe)La Chaux-de-Fonds, SvájcContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • CHUVLausanne, SvájcContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Réseau du Sein LausanneLausanne, SvájcContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Kantonsspital BasellandLiestal, SvájcContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Kantonsspital St. GallenSankt Gallen, SvájcContact: Principal InvestigatorToborzás még nem indult
  • Hôpital du Valais - SionSion, SvájcNo longer taking part
  • Universitätsspital ZürichZurich, SvájcContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • ZIO AGZurich, SvájcNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Based on the extended therapeutic indication of Trastuzumab deruxtecan (Enhertu®), a new patient population will be enrolled, comprising adult patients with unresectable or metastatic HR-positive, HER2-low, or HER2-(ultra)low breast cancer who have received at least one endocrine therapy in the metastatic setting and are not considered suitable for endocrine therapy as the next line of treatment.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Study Group 1

    Adult participants with 2L+ HER2-low expressing unresectable and/or metastatic breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy. In addition, patients with HER2-low breast cancer treated with conventional chemotherapy will be enrolled. The participants on conventional chemotherapy will be analyzed as exploratory only.

    Kezelés: Trastuzumab deruxtecan

  • Study Group 2

    Adult participants in the first-line setting with hormone receptor (HR) positive, HER2-low or HER2-(ultra)low breast cancer who have received at least one endocrine therapy in the metastatic setting and who are not considered suitable for endocrine therapy as the next line of treatment and have not received prior chemotherapy for advanced metastatic breast cancer.

    Kezelés: Trastuzumab deruxtecan

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective, Non-interventional Study (NIS) With Trastuzumab Deruxtecan For Patients With HER2-(Ultra)Low Expressing Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer Accompanied By a Disease Registry of Patients Treated With Conventional Chemotherapy (DESTINY Breast Respond HER2-(Ultra)Low Europe)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 19.