DESTINY Breast Respond HER2-(Ultra)Low Europe
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aalborg, Aarhus N, Herlev, Hillerød, Næstved és Sønderborg (Dánia)Mind a 6 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek műtéttel nem eltávolítható vagy áttétes emlőrákja van alacsony vagy ultraalacsony HER2-szinttel. Az orvos döntése szerint trasztuzumab-derukstekán (T-DXd) vagy hagyományos kemoterápia kezdődik náluk.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Műtéttel nem eltávolítható és/vagy áttétes emlőrák, szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva.
- Korábbi kezelés
- 1. csoport: kemoterápia az áttétes betegségre, vagy a daganat a műtét utáni kemoterápia alatt vagy befejezése után 6 hónapon belül kiújult. 2. csoport: legalább egy hormonterápia az áttétes betegségre, és nem kapott kemoterápiát az áttétes betegségre.
- Biomarker vagy leletérték
- 1. csoport: igazolt alacsony HER2 (IHC1+ vagy IHC2+/ISH-). 2. csoport: igazolt HR-pozitív állapot, és alacsony HER2 (IHC1+ vagy IHC2+/ISH-) vagy ultraalacsony HER2 (IHC 0 membránfestődéssel [IHC > 0 és <1+]).
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség vagy szoptatás
- Jelenleg részt vesz, vagy korábban részt vett olyan vizsgálatban, amely még vak
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Dánia
- Aalborg Universitetshospital, SydAalborg, DániaNo longer taking part
- Aarhus University HospitalAarhus N, DániaNo longer taking part
- Herlev HospitalHerlev, DániaNo longer taking part
- Onkologisk og Palliativ afdeling, Nordsjællands HospitalHillerød, DániaNo longer taking part
- Naestved HospitalNæstved, DániaNo longer taking part
- Sygehus Sønderjylland, SønderborgSønderborg, DániaNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
- Azonosító
- NCT05945732
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 19.
- Eredeti leírás
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Prospective, Non-interventional Study (NIS) With Trastuzumab Deruxtecan For Patients With HER2-(Ultra)Low Expressing Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer Accompanied By a Disease Registry of Patients Treated With Conventional Chemotherapy (DESTINY Breast Respond HER2-(Ultra)Low Europe)
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy.
Based on the extended therapeutic indication of Trastuzumab deruxtecan (Enhertu®), a new patient population will be enrolled, comprising adult patients with unresectable or metastatic HR-positive, HER2-low, or HER2-(ultra)low breast cancer who have received at least one endocrine therapy in the metastatic setting and are not considered suitable for endocrine therapy as the next line of treatment.
Bevonási feltételek: Study Group 1 and Study Group 2; Adult patient (age ≥ 18 years) with histological or cytological confirmed diagnosis of unresectable and/or mBC; Decision to newly initiate therapy of T-DXd or conventional chemotherapy according to the physicians choice per SmPC; Written and signed Informed Consent to participate in the study; Study Group 1; Documented HER2-low status (IHC1+, IHC2+/ISH-); Patients who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or; Patients who have developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy; Study Group 2:; Documented HR+ status; Documented HER2-low status (IHC1+ or IHC2+/ISH-) or HER2-ultralow (defined as IHC 0 with membrane staining [IHC > 0 to <1+]) status; Patients who have received at least one endocrine therapy in the metastatic setting; Patients who have NOT received prior chemotherapy in the metastatic setting.
Kizáró feltételek: Study Group 1 and Study Group 2; Pregnancy or breastfeeding; Patients who at time of data collection for this study are participating in or have participated in an interventional study that remains blinded; No other specific exclusion criteria are defined, as patients will be treated according to the proposed indication statements in the SmPC.