Testing Shorter Duration Radiation Therapy Versus the Usual Radiation Therapy in Patients With High Risk Prostate Cancer

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek nagy kockázatú prosztatarákja van, és a daganat nem terjedt túl a kismedencei nyirokcsomókon. 2 hét alatt 5 sugárkezelést hasonlít össze a szokásos, hosszabb sugárkezeléssel.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Csak férfiak

A betegség stádiuma

Szövettanilag igazolt prosztata adenokarcinóma, legalább egy nagy kockázatú jellemzővel: cT3a-T3b daganat, PSA 20 ng/mL felett a hormonkezelés előtt, Gleason-pontszám 8-10, vagy kismedencei nyirokcsomó, amely rövid tengelyen legalább 1,0 cm (0,4 in). A prosztata térfogata 100 cc alatti. Nincs terjedés a kismedencei nyirokcsomókon kívül.

Korábbi kezelés

Nem lehetett korábban sugárkezelés ugyanazon a területen, ha a sugármezők átfednének; nem lehetett prosztataeltávolító műtét, sem a prosztata ablatív vagy fokális kezelése. Hormonkezelés csak akkor engedett, ha a csatlakozás előtt legfeljebb 185 nappal kezdődött.

Biomarker vagy leletérték

A hormonkezelés előtti 20 ng/mL feletti PSA az egyik módja annak, hogy valaki nagy kockázatúnak számítson. Az 5-alfa-reduktáz-gátló szedése közben mért PSA-t megduplázzák.

A részvétel fő kizáró okai

• cT4 stádiumú daganat képalkotáson vagy végbélvizsgálaton
• Terjedés a kismedencei nyirokcsomókon kívül a hagyományos képalkotáson
• 100 cc vagy nagyobb prosztatatérfogat
• A prosztata MRI-vizsgálata nem végezhető el
• 2-nél magasabb ECOG-állapotpontszám

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This phase III trial compares stereotactic body radiation therapy (SBRT), (five treatments over two weeks using a higher dose per treatment) to usual radiation therapy (20 to 45 treatments over 4 to 9 weeks) for the treatment of high-risk prostate cancer. SBRT uses special equipment to position a patient and deliver radiation to tumors with high precision. This method may kill tumor cells with fewer doses over a shorter period of time. This trial is evaluating if shorter duration radiation prevents cancer from coming back as well as the usual radiation treatment.

A vizsgálat 2 csoportja

• Arm I (SBRT)A vizsgált kezelés

  Patients undergo SBRT for a total of 5 treatments over 2 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo bone scan and/or CT, MRI, or PET/CT during screening and CT and/or MRI on study. Additionally, patients may optionally undergo blood and urine sample collection on study.

  Kezelés: Biospecimen Collection, Bone Scan, Computed Tomography, Magnetic Resonance Imaging, Positron Emission Tomography, Quality-of-Life Assessment, Questionnaire Administration és Stereotactic Body Radiation Therapy

• Arm II (EBRT)Már használt kezelés, összehasonlításként

  Patients undergo EBRT for 20 to 45 treatments over 4 to 9 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo bone scan and/or CT, MRI, or PET/CT during screening and CT and/or MRI on study. Additionally, patients may optionally undergo blood and urine sample collection on study.

  Kezelés: Biospecimen Collection, Computed Tomography, External Beam Radiation Therapy, Magnetic Resonance Imaging, Positron Emission Tomography, Quality-of-Life Assessment és Questionnaire Administration