Genetic Regulators of Bone Health That Are Unique to Vertebral Bone
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Colorado, Denver
- Hol
- Aurora (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 550 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. ápr.
- Várható befejezés
- 2030. aug. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Sample collection for gene expression
- A regiszteradat frissítve
- 2024. április 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 85 év közötti, nagy gerincdeformitás-műtéten átesendő férfiakat és nőket keres. A műtét során eltávolított csontból gének működését vizsgálják.
- Életkor
- 18–85 év
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Nagy gerincműtéten átesendő emberek, például többszintű gerincmerevítés (T10 vagy magasabb szinttől a medencéig), 3 oszlopos oszteotómia corpectomiával, csigolyaoszlop-reszekció, vagy más deformitáskorrekciós műtét, amelynél a sebész nagy mennyiségű csontot távolít el és dob el.
- Korábbi kezelés
- Nem szedhet 3 hónapnál hosszabb ideje glükokortikoidot, és élete során sem szedhetett 6 hónapnál többet. Jelenleg nem szedhet epilepszia elleni gyógyszert. Nem lehetett gyomorbypass-műtétje, és nem fogyhatott 100 fontnál többet.
A részvétel fő kizáró okai
- Végstádiumú veseelégtelenség
- Bármilyen korábbi daganatos betegség
- HIV- vagy Hep C-pozitivitás, vagy jelenleg vírusellenes gyógyszer szedése
- Elsődleges vagy másodlagos mellékpajzsmirigy-túlműködés, vagy Paget-kór
- Marfan-szindróma, osteogenesis imperfecta vagy más, a csontképződést befolyásoló genetikai szindróma
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Men and women between the ages of 18 and 85 undergoing a multi-level spinal fusion (i.e. a T10 (or higher) fusion to the pelvis) -OR- a 3 column osteotomy with a corpectomy from for short segment surgeries -OR- a vertebral column resection (VCR) involving a corpectomy -OR- any deformity correction surgery wherein the attending surgeon determines that a large amount of bone containing trabecular elements will be removed and discarded
- Willing and able to provide informed consent
Ki nem vehet részt
- HIV or Hep C positive and or currently on anti-viral medications
- End stage renal disease
- Any history of cancer
- Current use of epilepsy medications
- Confirmed Marfans, osteogenesis imperfecta or other genetic syndrome known to impact bone formation (Guacher's, Vit D independent rickets, etc)
- Current or suspected current infection associated with orthopedic hardware
- History of gastric bypass surgery and or weigh loss exceeding 100 pounds
- Paget's disease
- Reliance on a wheelchair for 70% or greater of their mobility for longer than 12 months
- Quadra or paraplegia due to spinal cord injury
- Current glucocorticoid use lasting longer than 3 months, or greater than 6 months lifetime use
- Primary or secondary hyperparathyroidism
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 85 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Univeristy of Colorado DenverAurora, Egyesült ÁllamokContact: Reed A Ayers, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Osteoporosis is an age related disease in which a person's bone slowly becomes weaker with time. The bones may become so weak that they break easily such as a fall from standing height. The most commonly broke bones in osteoporosis are those of the hip, the spine or the wrist. Osteoporosis runs in families meaning that genetic differences explain why some people break bones in old age and other do not. Genetic studies have been done that show the the genes associated with spine (vertebral) fractures (broken bones) and hip fractures are different, suggesting that osteoporosis of the spine is not the exact same disease as osteoporosis of the hip. Genetic studies tell us what part of the genome (i.e. genes) are associated with a disease, but do not tell us how these genes act biologically to cause that disease. In this study, we seek to determine how the genes uniquely associated with spine osteoporosis behave in normal and aged bone, to determine how they interact with each other as a team to impact spine bone. In this study, we will measure gene activity (so called gene expression) in bone samples taken from people undergoing major spine deformity surgery. We will using genetic data from these patients to determine how gene activity is controlled in bone and how that relates to measures of bone health such as bone mineral density data. The results of this study will provide critical data regarding how osteoporosis of the spine happens, and these data will be used to find better and safer treatments to prevent bone fractures of the spine that happen with age.
A vizsgálat csoportja
- Patients undergoing deformity correction surgery
Patients undergoing deformity correction surgery undergoing a multi-level spinal fusion (i.e. a T10 (or higher) fusion to the pelvis) -OR- a 3 column osteotomy with a corpectomy from for short segment surgeries -OR- a vertebral column resection (VCR) involving a corpectomy -OR- any deformity correction surgery wherein the attending surgeon determines that a large amount of bone containing trabecular elements will be removed and discarded
Kezelés: Sample collection for gene expression
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Identification and Characterization of Genetic Regulators of Bone Health That Are Unique to Vertebral Bone.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05946278: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2024. április 3.