Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indultFázis nélkül

Effect of Orexin System on Nicotine Addiction and Its Neural Mechanism

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shenzhen Kangning Hospital
Hol
Kína1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2023. nov. 1.
Várható befejezés
2027. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 6 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • extinction training (nicotine cues)
  • extinction training (neutral cues)
  • Time-restricted smoking cessation
  • Time-restricted fasting
  • Time-restricted fasting with food supplemnet
A regiszteradat frissítve
2023. október 13.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 60 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Részt vehetnek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Nicotine addicts who meet the DSM-V diagnostic criteria for substance dependence, that is, smoking ≥ 10 cigarettes per day and smoking age ≥ 2 years
  • Communicate normally with the researcher and cooperate with the researchers

Ki nem vehet részt

  • Use benzodiazepines or received antipsychotic drugs within 2 weeks
  • Psychotic symptoms or a family history of mental disorders
  • A history of dependence or behavior (gambling, online games) addiction other than alcohol, drugs, etc
  • Epilepsy, craniocerebral injury history, coma history, brain organic or serious physical disease
  • Body mass index (BMI) > 30
  • Can not tolerate magnetic resonance examinations

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to reveal the role and mechanism of orexin in nicotine addicts, compared to healthy control. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Whether nicotine addiction-related behaviors, including nicotine withdrawal symptoms, cue-induced increased psychological craving, and relapse behavior are related to plasma orexin levels ? * What is the neural mechanism of the orexin system in the fMRI brain network?

Participants will be asked to do as followed:

1. Day 1: Fill in the scale, test the concentration of exhaled CO, collect 5ml of blood from the vein, and take about 60 minutes. 2. Day 1-3: Test and record the amount of smoking for 3 days, about 5 minutes. 3. Day 4-5: Collect fMRI data, for about 60 minutes, perform extinction training, for about 30 minutes 4. Day 6: Fill in the scale, test the concentration of CO in exhaled breath, collect 5ml of venous blood, test after subsidence and ignition test, and collect fMRI data, for about 60 minutes. 5. Follow-up (2 weeks/4 weeks): Complete the follow-up on smoking craving and relapse by phone within 2 weeks, about 5 minutes, and complete the scale and collect fMRI data in the 4th week, about 60 minutes.

A vizsgálat 6 csoportja

  • smoking cessation combining with nicotine cue extinction trainingA vizsgált kezelés

    Participants should stop smoking after 18:00 the night before the test. Combined with cue exposure therapy, nicotine addicts were repeatedly presented with nicotine cue picture stimuli for extinction training, which lasted for 25 minutes.

    Kezelés: extinction training (nicotine cues) és Time-restricted smoking cessation

  • smoking cessation combining with neutral cue extinction trainingPlacebo, összehasonlításként

    Participants should stop smoking after 18:00 the night before the test, they are combined with cue exposure therapy, by repeatedly presenting neutral cue picture stimuli to nicotine addicts, and performing extinction training for 25 minutes.

    Kezelés: extinction training (neutral cues) és Time-restricted smoking cessation

  • smoking cessation combining with fasting and nicotine cue extinction trainingA vizsgált kezelés

    Participants should stop smoking and eating food after 18:00 the night before the test. Combined with cue exposure therapy, nicotine addicts are repeatedly presented with nicotine cue picture stimuli for extinction training, which lasts for 25 minutes.

    Kezelés: extinction training (nicotine cues), Time-restricted smoking cessation és Time-restricted fasting

  • smoking cessation combining with fasting and neutral cue extinction trainingPlacebo, összehasonlításként

    Participants should stop smoking and eating food after 18:00 the night before the test. Combined with cue exposure therapy, nicotine addicts were repeatedly presented with neutral cue picture stimuli for extinction training, which lasted for 25 minutes.

    Kezelés: extinction training (neutral cues), Time-restricted smoking cessation és Time-restricted fasting

  • smoking cessation combining with early lifting of fast and nicotine cue extinction trainingSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Participants should stop smoking and eating food after 18:00 the night before the test. After breakfast at 8:00 in the morning, they are combined with cue exposure therapy, by repeatedly presenting neutral cue picture stimuli to nicotine addicts, and performing extinction training for 25 minutes.

    Kezelés: extinction training (nicotine cues), Time-restricted smoking cessation és Time-restricted fasting with food supplemnet

  • healthy controlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Non-smoker healthy subjects matched with the smoking group in terms of age, gender, education level, etc. were used as the control group. Those healthy participants will finish fMRI scanning task.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Orexin System on Nicotine Addiction Among Smokers and Its Neural Mechanism
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05947162: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2023. október 13.